Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 2 декември 2010 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.

(3) ОВ L 296, 17.11.1999 г., стр. 3.

(4) EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(7):1663.

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентификационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешителното Добавка (търговско наименование) Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Изтичане на срока на разрешителното Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) в съответните храни от животински произход mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Коксидиостатици и хистомоностатици

5 1 771 Janssen Pharmaceutica N.V. Диклазурил 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 %)

Състав на добавката

диклазурил: 0,50 g/100 g нископротеиново соево брашно: 99,25 g/100 g поливидон K 30: 0,20 g/100 g натриев хидроксид: 0,05 g/100 g

Характеристика на активното вещество

диклазурил, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-хлорфенил[2,6-дихлоро4- (2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил]ацетонитрил, CAS номер: 101831-37-2 свързани примеси: разпаден продукт (R064318): ≤ 0,1 % други свързани примеси (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): ≤ 0,5 % поотделно Общо примеси: ≤ 1,5 %

Аналитични методи (1)

За определяне на диклазурил във фуражите: високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) с помощта на UV детекция при 280 nm (Регламент (ЕО) № 152/2009) За определяне на диклазурил в тъкани от птици: HPLC в съчетание с тандем масспектрометрия (MS/MS) с използване на един йон прекурсор и на два продуктови йона. Пилета за угояване — 1 1 1. Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс. 2. Диклазурил следва да не се смесва с други кокцидиостатици. 3. Мерки за безопасност: носене на предпазна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа. 4. Притежателят на разрешителното трябва да планира и изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp. 23 декември 2020 г. 1 500 μg диклазурил/kg черен дроб (пресен) 1 000 μg диклазурил/kg бъбрек (пресни) 500 μg диклазурил/kg мускул (пресен) 500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан (пресни)

(1) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives