Чл. 31

НАРЕДБА № 10 ОТ 17 НОЕМВРИ 2011 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ЛЕЧЕНИЕ С НЕРАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ПРИЛАГАНИ ИЗВЪН УСЛОВИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, И ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА СЪСТРАДАТЕЛНА УПОТРЕБА, КАКТО И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВКЛЮЧВАНЕ, ПРОМЕНИ, ИЗКЛЮЧВАНЕ И ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ОТ СПИСЪКА ПО ЧЛ. 266А, АЛ. 2 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 84 ОТ 2019 Г., ДОП. - ДВ, БР. 40 ОТ 2022 Г.)

НаредбаРаздел V
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 31.(Нов - ДВ, бр. 40 от 2022 г.) (1) За получаване на писменото информирано съгласие почл. 30, ал. 5на конкретния пациент се представя писмена информация, която съдържа:

  1. причината/причините за предписване на лечение с лекарствен продукт, прилаган извън условията на разрешението за употреба;
  2. наличието на научни доказателства, на които се базира употребата на лекарствения продукт при съответното показание;
  3. въпросите, по които липсва информация във връзка с употребата на лекарствения продукт;
  4. очакваните резултати и възможните рискове при лечението;
  5. начин на прилагане на лекарствения продукт;
  6. продължителност на лечението;
  7. условия за прекратяване на лечението.

(2) Освен информацията по ал. 1 на пациента се предоставя и листовката на лекарствения продукт с информацията за потребителя.

← Чл. 30Чл. 32 →

Практика по чл. 31

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.