Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/261 на Комисията от 17 януари 2024 година за разрешаване на употребата на етерично масло от черен пипер и масло-смола от черен пипер от Piper nigrum L. като фуражни добавки за всички животински видове и на свръхкритичен екстракт от черен пипер от Piper nigrum L. като фуражна добавка за котки и кучета
Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. 2/9 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj
OB L, 18.1.2024 г. BG Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 януари 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/261/oj 3/9
4 / 9 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 1 / o j ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b347-ео Етерично масло от черен пипер Състав на добавката Етерично масло от черен пипер, получено от плодовете на Piper nigrum L. Всички животински видове В течно състояние Характеристика вещество на активното Етерично масло от черен пипер, получено чрез дестилация с водни пари на сушени и раздробени неузрели плодове от Piper nigrum L. съгласно определението на Съвета на Европа (1). Спецификации: — β-кариофилен: 12—40 % — Лимонен: 7—20 % — Сабинен (4(10)-туйен): 4—17 % — α-пинен (пин-2(3)-ен): 2,5—16 % — Сафрол: ≤ 0,0003 %
Номер по CAS: 8006-82-4 Номер по FEMA: 2845 Номер на Съвета на Европа: 347 7 февруари 2034 г. — — —
- Добавката се смесва с фуража под формата на пре
микс.
- В упътването за употреба на добавката и премик сите се посочват условията на съхранение и устой чивостта при топлинна обработка.
- Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на ак тивното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — 5 mg за пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване,
— 7 mg за пуйки за угояване, — 8 mg за домашни птици за носачки и за раз плод, — 9,5 mg за прасенца, прасенца от семейство Suidae с по-малко стопанско значение и свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, — 11,5 mg за свине за угояване, — 14 mg за свине майки, — 14 mg за млечни крави и млекодайни пре живни животни с по-малко стопанско значе ние, с изключение на млекодайни овце и кози, — 20 mg за преживни животни за угояване, с
изключение на овце и кози, — 20 mg за овце и кози, — 20 mg за коне, — 8,5 mg за зайци, — 20 mg за риби, B G O B L , . . 1 8 1 2 0 2 4 г .
Метод за анализ (2) За определяне на фитохимичния газова β-кариофилен: маркер с хроматография пламъчнойонизационна детекция (GC-FID), въз основа на ISO 3061. — 20 mg за кучета и котки, — 5 mg за декоративни птици, — 5 mg за други видове и категории животни“. 4. Функционалната група, идентификационният но мер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръча но върху етикета на премикса, би довело до пре вишаване на посоченото в точка 3 съдържание. 5. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добав ката и премиксите с цел да се предотвратят потен циалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премикси те се използват с лични предпазни средства за ди хателна защита и защита на очите и кожата. (1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 1 / o j 5 / 9 O B L , . . 1 8 1 2 0 2 4 г . B G
6 / 9 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 1 / o j Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b347-ex Свръхкри- тичен екстракт от черен пипер Състав на добавката Свръхкритичен екстракт от черен пипер, получен от плодовете на Piper nigrum L. Котки и кучета В течно състояние Характеристика вещество на активното Свръхкритичен екстракт от черен пипер, получен чрез екстракция със свръхкритичен CO2 от сушените и раздробени неузрели плодове от Piper nigrum L. (без добавяне на допълнителен разтворител) съгласно определението на Съвета на Европа (1). Спецификации: — β-кариофилен: 8—30 % — Лимонен: 10—18 % — Сабинен (4(10)-туйен): 5—17 % — α-пинен (пин-2(3)-ен): 7—18 % — Сафрол: ≤ 0,0003 %
Номер на Съвета на Европа: 347 7 февруари 2034 г. — — —
- Добавката се смесва с фуража под формата на пре
микс.
- В упътването за употреба на добавката и премик сите се посочват условията на съхранение и устой чивостта при топлинна обработка.
- Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на ак тивното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 1,5 mg за котки и кучета.“
- Функционалната група, идентификационният но мер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръча но върху етикета на премикса, би довело до пре вишаване на посоченото в точка 3 съдържание. 5. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добав ката и премиксите с цел да се предотвратят потен циалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премикси те се използват с лични предпазни средства за ди хателна защита и защита на очите и кожата.
B G O B L , . . 1 8 1 2 0 2 4 г .
Метод за анализ (2) За определяне на фитохимичния газова β-кариофилен: маркер с хроматография пламъчнойонизационна детекция (GC-FID), въз основа на ISO 3061. (1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 1 / o j 7 / 9 O B L , . . 1 8 1 2 0 2 4 г . B G
8 / 9 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 1 / o j Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b347-or Масло-смола Състав на добавката от черен пипер Препарат от масло-смола от черен пипер, получено от плодовете на Piper nigrum L. В течно състояние Характеристика вещество на активното Всички животински видове от чрез черен екстракция пипер, Масло-смола с получено органични разтворители от сушените неузрели плодове от Piper nigrum L. съгласно определението на Съвета на Европа (1). Спецификации: — Пиперин: 20—50 % — Сафрол: ≤ 0,0003 % Номер по CAS: 84929–41-9 Номер по FEMA: 2846 Номер на Съвета на Европа: 347
Метод за анализ (2) За определяне на фитохимичния маркер пиперин: високоефективна с течна детектиране фотометрично (HPLC-UV), въз основа на ISO 11027. хроматография 7 февруари 2034 г. — — —
- Добавката се смесва с фуража под формата на пре
микс.
- В упътването за употреба на добавката и премик сите се посочват условията на съхранение и устой чивостта при топлинна обработка.
- Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на ак тивното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — 1 mg за пилета за угояване и видове домашни птици с по-малко стопанско значение за угоя ване,
— 1,3 mg за пуйки за угояване, — 1,4 mg за домашни птици за носачки и за разплод, — 1,7 mg за прасенца, прасенца от семейство Suidae с по-малко стопанско значение и свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение, — 2 mg за свине за угояване, — 2,5 mg за свине майки, — 2,4 mg за млечни крави и млекодайни пре живни животни с по-малко стопанско значе ние, с изключение на млекодайни овце и кози,
— 12,5 mg за телета за угояване, — 11,5 mg за преживни животни за угояване, с изключение на овце и кози, — 11,5 mg за овце и кози, — 11,5 mg за коне, — 1,5 mg за зайци, B G O B L , . . 1 8 1 2 0 2 4 г .
— 13,5 mg за пъстървови риби и перкови риби с по-малко стопанско значение, — 51,5 mg за декоративни риби, — 14 mg за кучета, — 3,8 mg за котки, — 1 mg за декоративни птици, — 1 mg за други видове или категории животни“.
- Функционалната група, идентификационният но мер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръча но върху етикета на премикса, би довело до пре вишаване на посоченото в точка 3 съдържание. 5. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добав ката и премиксите с цел да се предотвратят потен циалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премикси те се използват с лични предпазни средства за ди хателна защита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 1 / o j 9 / 9 O B L , . . 1 8 1 2 0 2 4 г . B G
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.