Чл. 22
Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба
Директива
Член 22 При изключителни обстоятелства и след консултация със заявителя, дадено разрешение може да бъде предоставено в зависимост от определени задължения, които имат за цел: — да се извършат допълнителни проучвания след получаването на разрешението, — да се посочат страничните ефекти на лекарствения продукт. Такива извънредни решения могат да бъдат приети само по обективни и подлежащи на проверка причини, основаващи се на един от мотивите, посочени в част 4, раздел Ж от приложение I.
Практика по чл. 22
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.