Чл. 26
Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба
Член 26 Разрешението за търговия бива отказано, когато след проверка на данните и документите съгласно член 8 и член 10, параграф 1 се установи, че; а) лекарственият продукт е вреден при стандартни условия на употреба, или б) терапевтичният ефект на лекарствения продукт не е налице или е недостатъчно доказан от заявителя, или в) лекарственият продукт не отговаря на декларирания качествен и количествен състав. Разрешение се отказва също така, ако представените документация и данни в подкрепа на заявлението не съответстват на разпоредбите на член 8 и на член 10, параграф 1. Взаимно признаване на разрешения
Практика по чл. 26
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.