Чл. 1

НАРЕДБА № 25 ОТ 10 НОЕМВРИ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПУСКАНЕ В ДЕЙСТВИЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ БЕЗ НАЛИЧИЕ НА УСЛОВИЯТА ПО ЧЛ. 8 ОТ ЗАКОНА ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ

НаредбаРаздел I
1

С тази наредба се определят условията и редът за пускане в действие на медицинско изделие, по изключение, без наличие на условията почл. 8 от Закона за медицинските изделия(ЗМИ) и на подзаконовите актовете по прилагането му.

2

Медицински изделия, пуснати в действие по изключение, без наличие на условията почл. 8 ЗМИса изделия, които не са преминали или за които не е завършенапроцедураза оценка на съответствието със съществените изисквания, определени в съответната наредба почл. 18 ЗМИ, поради което нямат нанесена СЕ маркировка.

Практика по чл. 1

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.