Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 19 юни 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES Продуктов(и) тип(ове) PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Номер на разрешително: EU-0032868-0000 Номер на актив R4BP: EU-0032868-0000 ЧАСТ I. ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име 1.2. Продуктов(и) тип(ове) REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES Продуктов(и) тип(ове) PT19: Отблъскващи и привличащи препарати 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 1.4. Производител(и) на продукта Име Адрес Agrobiothers Laboratoire ZI Route des Platières, 71290 Cuisery, France EU-0032868-0000 EU-0032868-0000 10 юли 2025 г. 30 юни 2035 г. Име на производителя Адрес на производителя AGROBIOTHERS LABORATOIRE ZI Route des Platières, 71290 Cuisery, France Местонахождение на производствените обекти AF3 16 rue de l’Oberwald 68360 Soultz Франция ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 3/22 BG OB L, 20.6.2025 г. 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид Flavex Naturextrakte GmbH Nordstrasse 7 D-66780 Rehlingen Германия Flavex Naturextrakte GmbH Nordstrasse 7 D-66780 Rehlingen Германия Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 0,4 - 20 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2-fenoksietanols Неактивно вещество 122-99-6 204-589-7 0 - 0,42 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация AE Аерозолни опаковки AL Всяка друга течност SA Спот-он ЧАСТ II. ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Репелент спрей 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 4/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. 1.3. Продуктов(и) тип(ове) BG Продуктов(и) тип(ове) PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 0,5 - 0,5 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2-fenoksietanols Неактивно вещество 122-99-6 204-589-7 0,4 - 0,4 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1. Репелентен лосион за котки и кучета Вид продукт PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) РЕПЕЛЕНТ ПРОТИВ БЪЛХИ, КЪРЛЕЖИ И КОМАРИ Научно наименование: Ctenocephalides sp. Общоприето наименование: - бълхи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus Общоприето наименование: - кърлежи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Aedes sp., Culex sp Общоприето наименование: - комари Етап на развитие: възрастни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 5/22 BG OB L, 20.6.2025 г. Област(и) на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Репелентен лосион за котки и кучета Метод: Пръскане Подробно описание: - Дозиране: 1,6 г/кг телесно тегло Брой и времеви график на прилагане: 6 пръскания за 3 кг котка (250 мл) и 10 пръскания за 10 кг куче (500 мл) на приложение Време на защита до 12 дни Максимум 30 приложения годишно Категория(и) потребители широка общественост (неспециалисти) Размери и материал на опаковките — бутилка от 250 мл от PET (полиетилен терефталат) — бутилка от 500 мл от HDPE (полиетилен с висока плътност) 4.1.1. Специфични инструкции за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба — Спазвайте инструкциите за употреба. — — Дозировката на продукта е 1,6 г/кг телесно тегло, т.е. 6 пръскания за 3 кг котка (250 мл) и 10 пръскания за 10 кг куче (500 мл) на приложение. ефективността на 90% репелент трае до 12 дни срещу бълхи, кърлежи и комари, в райони с нисък паразитен натиск (напр. градски или полуградски райони с ниска експозиция на целеви организми, животни, живеещи на закрито). — Продуктът не трябва да бъде прилаган върху мокри животни. — Да се използва само от възрастни. — Не мийте или къпете животното след приложение и по време на целия период на защита. Приложете повторно продукта, ако животното е било неволно намокрено след прилагането (напр. дъжд), без да надвишавате максималния брой приложения на година. — Времето на защита е само ориентировъчно. Фактори свързани с околната среда (напр. висока температура, скорост на вятъра) или подстригване на козината могат да го променят. 6/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG — Този продукт не е предназначен за прилагане върху вече заразени домашни любимци. — Да не се прилага върху наранена кожа. — Да не се използва върху болно или реконвалесцентно животно, нито върху животни под 3 месеца. — Не се препоръчва използването на продукта с други репелентни продукти. — Ефективността в тропически условия не е потвърдена. — Напръскайте от около 10-20 см върху цялото тяло на вашето животно, като същевременно разресвате срещу косъма и избягвате очите и лигавиците. Четкайте за да подпомогнете разпределението на лосиона, докато козината изсъхне напълно. — Защита срещу ухапване не е доказана. 5.2. Мерки за намаляване на риска 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. — — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, промийте ги с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е лесно да се направи. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Не изхвърляйте неизползвания продукт на земята, във водни пътища, в тръби (мивка, тоалетни…), нито в канализацията. — Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Да се съхранява извън обсега на деца и животни/домашни любимци, за които не е предназначен. — Да се защити от замръзване. — Да се съхранява при температура под 40 °C. — Срок на годност: 2 години. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 7/22 BG OB L, 20.6.2025 г. Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КУЧЕТА PROTECA­ NIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КУЧЕТА REPULSIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КУЧЕТА EFFECTIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КУЧЕТА PREVEN­ CID 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КУЧЕТА Номер на разрешително EU-0032868-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 0,5 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2-fenoksietanols Неактивно вещество 122-99-6 204-589-7 0,4 % (w/w) 8/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КОТКИ PROTECA­ NIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КОТКИ REPULSIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КОТКИ EFFECTIS 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КОТКИ PREVENCID 0.5%M РЕПЕЛЕНТ СПРЕЙ ЗА КОТКИ Номер на разрешително EU-0032868-0002 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 0,5 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2-fenoksietanols Неактивно вещество 122-99-6 204-589-7 0,4 % (w/w) Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Репелент пяна ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 9/22 BG OB L, 20.6.2025 г. 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 0,4 - 0,4 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2-fenoksietanols Неактивно вещество 122-99-6 204-589-7 0,42 - 0,42 % (w/ w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация AE Аерозолни опаковки Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H222 : Изключително запалим аерозол, Препоръки за безопасност H229 : Съд под налягане: Може да експлодира при нагряване EUH208: Съдържа benzyl alcohol. Може да причини алергична реакция. P101: При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. P102: Да се съхранява извън обсега на деца. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P211: Да не се пръска към открит пламък или друг източник на запалване. P251: Да не се пробива или изгаря дори след употреба. P410+P412: Да се пази от пряка слънчева светлина. Да не се излага при температури над 50 °C/122 °F. 10/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1. Репелентна пяна за котки Вид продукт PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) РЕПЕЛЕНТ ПРОТИВ БЪЛХИ, КЪРЛЕЖИ И КОМАРИ Научно наименование: Ctenocephalides sp. Общоприето наименование: - бълхи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Rhipicephalus sanguineus Общоприето наименование: - кърлежи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Ixodes ricinus Общоприето наименование: - кърлежи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Aedes sp. Общоприето наименование: - комари Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Culex sp. Общоприето наименование: - комари Етап на развитие: възрастни Репелентна пяна за котки Метод: Третиране с пяна Подробно описание: - Дозиране: 4 г/кг телесно тегло Област(и) на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Брой и времеви график на прилагане: Време на защита до 4 дни (кърлежи) и до 7 дни (бълхи и комари) Максимум 91 приложения годишно Категория(и) потребители широка общественост (неспециалисти) Размери и материал на опаковките Кен с аерозол от 150 мл от лакиран алуминий 4.1.1. Специфични инструкции за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 11/22 BG OB L, 20.6.2025 г. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба — Спазвайте инструкциите за употреба. — ефективността на 90% репелент трае до 4 дни срещу кърлежи и до 7 срещу бълхи и комари, в райони с нисък паразитен натиск (напр. градски или полуградски райони с ниска експозиция на целеви организми, животни, живеещи на закрито). — Продуктът не трябва да бъде прилаган върху мокри животни. — Да се използва само от възрастни. — Не мийте или къпете животното след приложение и по време на целия период на защита. — — Приложете повторно продукта, ако животното е било неволно намокрено след прилагането (напр. дъжд), без да надвишавате максималния брой приложения на година. Времето на защита е само ориентировъчно. Фактори свързани с околната среда (напр. висока температура, скорост на вятъра) или подстригване на козината могат да го променят. — Този продукт не е предназначен за прилагане върху вече заразени домашни любимци. — Да не се прилага върху наранена кожа. — Да не се използва върху болно или реконвалесцентно животно, нито върху животни под 3 месеца. — Не се препоръчва използването на продукта с други репелентни продукти. — Ефективността в тропически условия не е потвърдена. — Разклатете преди употреба. Поставете количество, еквивалентно на размера на лимон в дланта на ръката си. За котка от 3 кг това е равностойно на натискане на спрей в продължение на 3 секунди. Нанесете пяната върху цялото тяло на животното (като избягвате очите и лигавиците) и масажирайте, докато козината изсъхне напълно. — Защита срещу ухапване не е доказана. 5.2. Мерки за намаляване на риска 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. — — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Снемете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. Ако се появи дразнене или обрив: потърсете медицински съвет. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, промийте ги с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е лесно да се направи. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 12/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Не изхвърляйте неизползвания продукт на земята, във водни пътища, в тръби (мивка, тоалетни…), нито в канализацията. — Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Да се съхранява извън обсега на деца и животни/домашни любимци, за които не е предназначен. — Да се защити от замръзване. — Да се съхранява при температура под 40 °C. — Срок на годност: 8 седмици Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 0,4%M РЕПЕЛЕНТ ПЯНА ЗА КОТКИ PROTECA­ NIS 0,4%M РЕПЕЛЕНТ ПЯНА ЗА КОТКИ REPULSIS 0,4%M РЕПЕЛЕНТ ПЯНА ЗА КОТКИ EFFECTIS 0,4%M РЕПЕЛЕНТ ПЯНА ЗА КОТКИ PREVEN­ CID 0,4%M РЕПЕЛЕНТ ПЯНА ЗА КОТКИ Номер на разрешително EU-0032868-0003 1-2 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 13/22 BG OB L, 20.6.2025 г. Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 0,4 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2-fenoksietanols Неактивно вещество 122-99-6 204-589-7 0,42 % (w/w) Глава 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 3 идентификатор Идентификатор Точков репелент 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 10 - 20 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3 Тип(ове) формулация SA Спот-он Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност 14/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1. Точков репелент за котки и кучета Вид продукт PT19: Отблъскващи и привличащи препарати Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение РЕПЕЛЕНТ ПРОТИВ БЪЛХИ, КЪРЛЕЖИ И КОМАРИ Научно наименование: Aedes sp. Общоприето наименование: - комари Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Culex sp. Общоприето наименование: - комари Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Ctenocephalides sp. Общоприето наименование: - бълхи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Rhipicephalus sanguineus Общоприето наименование: - кърлежи Етап на развитие: възрастни Научно наименование: Ixodes ricinus Общоприето наименование: - кърлежи Етап на развитие: възрастни Точков репелент за котки и кучета Метод: Пипета Подробно описание: - Дозиране: 0,368 г/кг телесно тегло (10% маргоза) 0,184 г/кг телесно тегло (20% маргоза) Брой и времеви график на прилагане: 0,368 г/кг телесно тегло (10% маргоза), т.е. 0,6 мл продукт за котки до 1,5 кг телесно тегло и 1,2 мл за котки до 3 кг телесно тегло 0,184 г/кг телесно тегло (20% маргоза), т.е. приблизително 2 мл продукт за кучета до 10 кг телесно тегло и 3 мл за кучета до 15 кг телесно тегло Време на защита до 30 дни Максимум 4 приложения годишно Категория(и) потребители широка общественост (неспециалисти) Размери и материал на опаковките Тубички от 3 мл от LDPE (полиетилен с ниска плътност)/HDPE (полиетилен с висока плътност) (напълнени от 0,6 мл до 3 мл в зависимост от категорията на домашния любимец) 4.1.1. Специфични инструкции за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 15/22 BG OB L, 20.6.2025 г. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 5.1. Указания за употреба — Спазвайте инструкциите за употреба. — Дозировката на продукта е: — — — 0,368 г/кг телесно тегло (10% маргоза), т.е. 0,6 мл продукт за котки до 1,5 кг телесно тегло и 1,2 мл за котки до 3 кг телесно тегло 0,184 г/кг телесно тегло (20% маргоза), т.е. приблизително 2 мл продукт за кучета до 10 кг телесно тегло и 3 мл за кучета до 15 кг телесно тегло. ефективността на 90% репелент трае до 30 дни срещу бълхи, кърлежи и комари, в райони с нисък паразитен натиск (напр. градски или полуградски райони с ниска експозиция на целеви организми, животни, живеещи на . закрито). — Продуктът не трябва да бъде прилаган върху мокри животни. — Да се използва само от възрастни. — Не мийте или къпете животното след приложение и по време на целия период на защита. — — Приложете повторно продукта, ако животното е било неволно намокрено след прилагането (напр. дъжд), без да надвишавате максималния брой приложения на година. Времето на защита е само ориентировъчно. Фактори свързани с околната среда (напр. висока температура, скорост на вятъра) могат да го променят. — Този продукт не е предназначен за прилагане върху вече заразени домашни любимци. — Да не се прилага върху наранена кожа. — Да не се използва върху болно или реконвалесцентно животно. — Не се препоръчва използването на продукта с други репелентни продукти. — Ефективността в тропически условия не е потвърдена. — Разделете космите в основата на шията, докато кожата стане видима. Поставете върха на пипетата върху кожата и леко натиснете надолу, за да изпразните пипетата. Избягвайте да нанасяте с пипетата върху козината и не търкайте кожата. — Защита срещу ухапване не е доказана. — Честотата на употреба на продукта е ограничена до максимум 4 приложения годишно. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Да не се използва при животни на възраст под 3 месеца, нито при кучета с тегло под 2 кг. 16/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. — — ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, промийте ги с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е лесно да се направи. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Ако се появят симптоми, обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — ПРИ ВДИШВАНЕ: не е приложимо. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Не изхвърляйте неизползвания продукт на земята, във водни пътища, в тръби (мивка, тоалетни…), нито в канализацията. — Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Да се съхранява извън обсега на деца и животни/домашни любимци, за които не е предназначен. — Да се защити от замръзване. — Да се съхранява при температура под 40 °C. — Срок на годност: 1 година. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА МАЛКИ КУЧЕТА PROTECA­ NIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА МАЛКИ КУЧЕТА ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 17/22 BG OB L, 20.6.2025 г. Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС REPULSIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА МАЛКИ КУЧЕТА EFFECTIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА МАЛКИ КУЧЕТА PREVEN­ CID 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА МАЛКИ КУЧЕТА Номер на разрешително EU-0032868-0004 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 20 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА СРЕДНИ КУЧЕТА 18/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PROTECA­ NIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА СРЕДНИ КУЧЕТА REPULSIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА СРЕДНИ КУЧЕТА EFFECTIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА СРЕДНИ КУЧЕТА PREVEN­ CID 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА СРЕДНИ КУЧЕТА Номер на разрешително EU-0032868-0005 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 20 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 19/22 BG OB L, 20.6.2025 г. 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА ГОЛЕМИ КУЧЕТА PROTECA­ NIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА ГОЛЕМИ КУЧЕТА REPULSIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА ГОЛЕМИ КУЧЕТА EFFECTIS 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА ГОЛЕМИ КУЧЕТА PREVEN­ CID 20%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА ГОЛЕМИ КУЧЕТА Номер на разрешително EU-0032868-0006 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 20 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 20/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj OB L, 20.6.2025 г. BG 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТКИ PROTECA­ NIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТКИ REPULSIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТКИ EFFECTIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТКИ PREVEN­ CID 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТКИ Номер на разрешително EU-0032868-0007 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 10 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj 21/22 BG OB L, 20.6.2025 г. 7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PREVENTIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТЕНЦА PROTECA­ NIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТЕНЦА REPULSIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТЕНЦА EFFECTIS 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТЕНЦА PREVEN­ CID 10%M ПИПЕТА ЗА РЕПЕЛЕНТ ЗА КОТЕНЦА Номер на разрешително EU-0032868-0008 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) не е приложимо Активно вещество 84696-25-3 283-644-7 10 % (w/w) Екстракт от маргоза, студено пресовано масло от семена без черупки на Azadirachta indica, извлечено със суперкритичен въглероден диоксид 22/22 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1203/oj