Чл. 1

Член 1

1. Настоящият регламент установява:

а) критериите за определяне какво е продукт с диференцирана цена; б) условията, при които действат митническите органи; в) мерките, които вземат компетентните органи в държавите членки.

1. По смисъла на настоящия регламент:

а) „продукт с диференцирана цена“ означава всеки фармацевтичен продукт, който се използва за превенция, диагноза и лечение на болест, посочена в приложение IV, чиято цена е определена в съответствие с един от алтернативните начини на ценообразуване, посочени в член 3, проверен от Комисията или от независим одитор, както е предвидено в член 4, и включен в списъка на продуктите с диференцирани цени, посочени в приложение I; б) „страни по местоназначение“ означава страните, изброени в приложение II; в) „компетентен орган“ означава орган, посочен от държавата членка, който определя дали стоките, задържани от митническите органи в съответната държава членка, са продукти с диференцирани цени, и дава нареждания в зависимост от резултата от прегледа.