Чл. 15

Регламент (ЕС) 2016/793 на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2016 година за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства (кодифициран текст)

Регламент

Член 15 Приложения I—V Приложения I—V —

1

Позиция на Европейския парламент от 9 март 2016 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 11 април 2016 г.

2

Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета от 26 май 2003 г. за предотвратяване на търговското отклоняване към Европейския съюз на някои основни лекарства (ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5).

3

Вж. приложение VI.

4

Регламент (ЕС) № 608/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно защитата на правата върху интелектуалната собственост, осъществявана от митническите органи, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1383/2003 на Съвета (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 15).

5

Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1).

6

Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67).

7

Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1). ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ПРОДУКТИ С ДИФЕРЕНЦИРАНИ ЦЕНИ Продукт Производител/износител Страна по местоназначение Отличителни характеристики Дата на одобрението Код по КН/TARIC

1

TRIZIVIR 750 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Азербайджан Ангола Армения Афганистан Бангладеш Бенин Ботсуана Буркина Фасо Бурунди Бутан Вануату Гамбия Гана Гвинея Гвинея-Бисау Демократична република Конго Джибути Екваториална Гвинея Еритрея Етиопия Замбия Зимбабве Източен Тимор Индия Индонезия Йемен Кабо Верде Камбоджа Камерун Кения Киргизстан Кирибати Коморски острови Конго Кот д'Ивоар Лаос Лесото Либерия Мавритания Мадагаскар Малави Малдивски острови Мали Мианмар/Бирма Мозамбик Молдова Монголия Намибия Непал Нигер Нигерия Никарагуа Пакистан Руанда Самоа Сао Томе и Принсипи Свазиленд Северна Корея Сенегал Сиера Леоне Соломонови острови Сомалия Судан Таджикистан Танзания Того Тувалу Уганда Хаити Хондурас Централноафриканска република Чад Южна Африка Специална опаковка — текст на три езика 19.4.2004 г. 3004 90 19 EPIVIR 150 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Специална опаковка — текст на три езика — червени таблетки 3004 90 19 RETROVIR 250 mg × 40 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Обща опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари 19.4.2004 г. 3004 90 19 RETROVIR 300 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари 19.4.2004 г. 3004 90 19 RETROVIR 100 mg × 100 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Опаковка за износ (синя), не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари 19.4.2004 г. 3004 90 19 COMBIVIR 300/150 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Специална опаковка — текст на три езика Шишенце (вместо блистер) — таблетки с релефен знак „А22“ 3004 90 19 EPIVIR ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР 10 mg/ml 240 ml GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Специална опаковка — текст на три езика 19.4.2004 г. 3004 90 19 ZIAGEN 300 mg × 60 GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Опаковка за износ — не се използва в ЕС Опаковка за френски болнични заведения — франкофонски пазари 20.9.2004 г. 3004 90 19 RETROVIR ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР 10 mg/ml 200 ml GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDLESEX TW8 9GS United Kingdom Специална опаковка — текст на три езика 20.9.2004 г. 3004 90 19

1

Само ако е приложимо. ПРИЛОЖЕНИЕ II СТРАНИ ПО МЕСТОНАЗНАЧЕНИЕ Азербайджан Ангола Армения Афганистан Бангладеш Бенин Ботсуана Буркина Фасо Бурунди Бутан Вануату Виетнам Гамбия Гана Гвинея Гвинея-Бисау Демократична република Конго Джибути Екваториална Гвинея Еритрея Етиопия Замбия Зимбабве Източен Тимор Индия Индонезия Йемен Кабо Верде Камбоджа Камерун Кения Киргизстан Кирибати Китай Коморски острови Конго Кот д'Ивоар Лаос Лесото Либерия Мавритания Мадагаскар Малави Малдивски острови Мали Мианмар/Бирма Мозамбик Молдова Монголия Намибия Непал Нигер Нигерия Никарагуа Пакистан Руанда Самоа Сао Томе и Принсипи Свазиленд Северна Корея Сенегал Сиера Леоне Соломонови острови Сомалия Судан Таджикистан Танзания Того Тувалу Туркменистан Уганда Хаити Хондурас Централноафриканска република Чад Южна Африка ПРИЛОЖЕНИЕ III ПРОЦЕНТИ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 3 Процент, посочен в член 3, буква а): 25 % Процент, посочен в член 3, буква б): 15 % ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОБХВАТ НА БОЛЕСТИТЕ ХИВ/СПИН, малария, туберкулоза и свързани с тях опортюнистични заболявания ПРИЛОЖЕНИЕ V ЛОГО В центъра на кръга, образуван от 12 звезди, е крилатият жезъл на Ескулап с увита змия. ПРИЛОЖЕНИЕ VI ОТМЕНЕНИЯТ РЕГЛАМЕНТ И СПИСЪК НА НЕГОВИТЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛНИ ИЗМЕНЕНИЯ Регламент (ЕО) № 953/2003 на Съвета (ОВ L 135, 3.6.2003 г., стр. 5) Регламент (ЕО) № 1876/2004 на Комисията (ОВ L 326, 29.10.2004 г., стр. 22) Регламент (ЕО) № 1662/2005 на Комисията (ОВ L 267, 12.10.2005 г., стр. 19) Регламент (ЕС) № 38/2014 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 18, 21.1.2014 г., стр. 52) Единствено точка 3 от приложението Приложение VI — ПРИЛОЖЕНИЕ VII ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО Регламент (ЕО) № 953/2003 Настоящият регламент Приложение VII Членове 1, 2 и 3 Членове 1, 2 и 3 Член 4, параграф 1 Член 4, параграф 1 Член 4, параграф 2, уводни думи Член 4, параграф 2, уводни думи Член 4, параграф 2, подточка i) Член 4, параграф 2, буква а) Член 4, параграф 2, подточка ii) Член 4, параграф 2, буква б) Член 4, параграф 2, подточка iii) Член 4, параграф 2, буква в) Член 4, параграф 2, подточка iv) Член 4, параграф 2, буква г) Член 4, параграф 2, подточка v) Член 4, параграф 2, буква д) Член 4, параграф 4 Член 4, параграф 4 Член 4, параграф 3 Член 4, параграф 5 Член 4, параграф 5 Член 4, параграф 6 Член 4, параграф 6 Член 4, параграф 7 Член 4, параграф 7 Член 4, параграф 8 Член 4, параграф 8 Член 4, параграф 9 Член 5 Член 5 Член 5а Член 6 Член 6 Член 9 Член 9 Член 10 Член 10 Член 12 Член 12

Практика по чл. 15

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.