Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 30 ноември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименова- ние на притежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. Всички видове — — — 3c322i L-лизинмонохи­ дрохлорид, тех­ нически чист Състав на добавката Прах от L-лизинмонохидрохлорид с минимално съдържание на L-лизин 78 % и максимално съдържание на влага 1,5 %. Характеристика на активното веще­ ство L-лизинмонохидрохлорид, произведен чрез ферментация с Corynebacterium glu­ tamicum DSM 32932. Химична формула: C6H15ClN2O2 CAS №: 657-27-2 Методи за анализ (1) За идентификацията на L-лизинмонохи­ дрохлорид във фуражната добавка: — „Монография за L-лизинмонохи­ дрохлорид“ (компендиум Food Che­ mical Codex). За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография

със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е). . . 1 1 2 2 0 2 0 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 21.12.2030 г.

1. Съдържанието на лизин се посоч­ ва върху етикета на добавката. 2. L-лизин монохидрохлорид, тех­ нически чист, може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. 3. Операторите в сектора на фуражи­

те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добав­ ката и премиксите за преодолява­ не на потенциалните рискове за очите. Когато тези рискове не мо­ гат да бъдат отстранени или све­ дени до минимум чрез споменати­ те процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

1. Задължително обозначаване при етикетиране на добавката и пре­ миксите: „При добавянето на L- лизин трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 0 2 / 4 1

Всички видове — — 21.12.2030 г. 10 000 1. Съдържанието на L-лизин се по­ сочва върху етикета на добавката. 2. L-лизинсулфат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. 3. Задължително обозначаване при етикетиране на добавката и пре­ миксите: „При добавянето на L- лизин следва да се вземат предвид всички незаменими и условно за­ меними аминокиселини, за да се избегне евентуален дисбаланс.“ 3c323 L-лизинсулфат Състав на добавката Гранули с минимално съдържание на L- лизин 55 % и максимално съдържание на сулфат 22 % и на влага— 4 %. Характеристика на активното веще­ ство L-лизинсулфат, произведен чрез фермен­ тация с Corynebacterium glutamicum KFCC 11043 Химична формула: C12H30N4O8S CAS №: 60343-69-3 Методи за анализ (1) За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. За идентификацията на сулфат във фуражната добавка: — Европейска фармакопея, монография

20301. За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 (прило­ жение III, част Е). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OB L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). L 4 0 2 / 4 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 1 2 2 0 2 0 г .