Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 26 ноември 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименова- ние на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“

Всички видове животни, с изключение на риби 3c351i

L-хистидин моно- хидрохлорид монохидрат Състав на добавката: Прах с минимално съдържание на 98 % L-хистидин монохидрохлорид монохидрат и 72 % хистидин и максимално съдържание на хистамин 100 ppm Характеристика на активното вещество: L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli NITE SD 00268 Химична формула: C3H3N2-CH2-CH (NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O CAS №: 5934-29-2 EINECS №: 211-438-9 Метод за анализ (1): За количественото определяне на хистидин във фуражната добавка: — високоефективна течна хромато­ графия със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV);

19 декември 2031 г.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премикса се посочват усло­ вията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 2. Задължително обозначаване при етикетирането на добавката и пре­ микса: — „Добавянето на L-хистидин монохидрохлорид монохи­ драт се ограничава до храни­ телните потребности на целе­ вото животно, които зависят от физиологичното състояние на животното, него­ вата производителност, усло­ вията на околната среда, съдържанието на други ами­ нокиселини в хранителния режим и съдържанието на основни микроелементи като мед и цинк.“

вида, — „Съдържание на хистидин“. 3. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подхо­ дящи организационни мерки за потребителите на добавката и пре­ миксите за преодоляване на потен­ . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 6 / 2 5

— йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD); За количественото определяне на хистидин в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на хистамин във фуражната добавка: — високоефективна течна хромато­ графия със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV); циалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и ко­ жата и за дихателна защита. Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 3c351i

L-хистидин моно- хидрохлорид монохидрат Всички видове животни Състав на добавката: Прах с минимално съдържание на 98 % L-хистидин монохидрохлорид монохидрат и 72 % хистидин и максимално съдържание на хистамин 100 ppm

Характеристика на активното вещество: L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, получен чрез ферментация с Escherichia coli NITE SD 00268 19 декември 2031 г.

1. Добавката се включва във фуража

под формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премикса се посочват усло­ вията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 3. При етикетиране на добавката се посочва следното: „Препоръчано максимално съдържание на актив­ ното вещество в пълноценен фу­ раж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“

L 4 2 6 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г .

Химична формула: C3H3N2-CH2-CH (NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O CAS №: 5934-29-2 EINECS №: 211-438-9 Метод за анализ (1): За количественото определяне на хистидин във фуражната добавка: — високоефективна течна хромато­ графия със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV); — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD); За количественото определяне на хистидин в премиксите: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на хистамин във фуражната добавка: — високоефективна течна хромато­ графия със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV);

1. При етикетиране на премикса се посочват функционалната група, идентификационният номер, наи­ менованието и допълнителното количество на активното веще­ ство, когато количеството на упо­ треба на веществото върху етикета на премикса води до превишаване на количеството активно вещество в пълноценния фураж, посочен в точка 3.

1. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подхо­ дящи организационни мерки за потребителите на добавката и пре­ миксите за преодоляване на потен­ циалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства, включително средства за защита на очите и ко­ жата и за дихателна защита.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 6 / 2 7