Чл. 3
Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 година относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004Текст от значение за ЕИП.
Регламент
Член 3
- До 26 юли 2007 г. към Европейската агенция по лекарствата, наричана по-долу „Агенцията“, се създава педиатричен комитет съгласно Регламент (ЕО) № 726/2004. Педиатричният комитет се счита за създаден, след като бъдат назначени членовете, посочени в член 4, параграф 1, букви а) и б).
Агенцията изпълнява функциите на секретариат за педиатричния комитет и му осигурява техническа и научна помощ.
- Когато в настоящия регламент не е предвидено друго, по отношение на педиатричния комитет се прилага Регламент (ЕО) № 726/2004, включително разпоредбите за независимостта и безпристрастността на неговите членове.
- Изпълнителният директор на Агенцията осигурява съответната координация между педиатричния комитет и Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба, Комитета по лекарства сираци, техните работни органи и други научни и консултативни групи.
Агенцията изготвя конкретни процедури за възможни консултации между тях.
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.