Чл. 38

Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 година относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004Текст от значение за ЕИП.

Регламент
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Член 38

  1. Когато разрешителното за употреба и търгуване на лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба е предоставено в съответствие с членове 5 до15 от Регламент (ЕО) № 726/2004, се прилагат данните и сроковете за пазарна защита, посочени в член 14, параграф 11 от посочения регламент.
  1. Когато е издадено разрешително за употреба и търгуване на лекарствени продукти, предназначени за педиатрична употреба съгласно процедурите, описани в Директива 2001/83/ЕО, се прилагат данните и сроковете за пазарна защита, посочени в член 10, параграф 1 от посочената директива.
← Чл. 37Чл. 39 →

Практика по чл. 38

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.