Чл. 5
Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 година относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004Текст от значение за ЕИП.
Регламент
Член 5
- Педиатричният комитет полага всички усилия за постигане на научен консенсус при изработването на становища. В случай че подобен консенсус не може да бъде постигнат, педиатричният комитет приема становище, което е формирано на базата на позициите на мнозинството от членовете. Становището представя различните позиции заедно с основанията, на които те са базирани. Това становище се оповестява публично съгласно член 25, параграфи 5 и 7.
- Педиатричният комитет изготвя свой процедурен правилник за изпълнение на своите задачи. Правилникът влиза в сила, след като управителният съвет на Агенцията и след това Комисията са дали благоприятно становище за него.
- Всички заседания на педиатричния комитет могат да бъдат посещавани от представители на Комисията, изпълнителния директор на Агенцията или негови представители.
Практика по чл. 5
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.