Чл. 55

Член 55 Регламент (ЕО) № 726/2004 се изменя, както следва: 1.

Член 56, параграф 1 се заменя със следния текст: „1. Агенцията включва: а) Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, който отговаря за подготвянето на становище на Агенцията по всеки въпрос, свързан с оценката на лекарствения продукт, предназначен за хуманна употреба; б) Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, който отговаря за изготвянето на становище на Агенцията по всеки въпрос, свързан с оценката на лекарствения продукт за ветеринарна употреба; в) Комитета по лекарствата сираци; г) Комитета по билковите лекарствени продукти; д) Педиатричния комитет; е) Секретариат, осигуряващ техническа, научна и административна помощ за комитетите и координацията между тях; ж) Изпълнителен директор, който изпълнява отговорностите, установени в член 64; з) Управителен съвет, който изпълнява отговорностите, установени в членове 65, 66 и 67.“ 2. В член 57, параграф 1 се добавя следната точка: „у) вземане на решения, както е посочено в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствени продукти за педиатрична употреба (13). 3. Добавя се следният член: „Член 73а Решения, взети от Агенцията съгласно Регламент (ЕО) № 1901/2006 могат да бъдат предмет на съдебен иск пред Съда на Европейските общности съгласно условията, установени в член 230 от Договора.“.

Заключителни разпоредби