Чл. 3

Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 7 октомври 2010 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.

(3) ОВ L 296, 17.11.1999 г., стр. 3.

(4) EFSA Journal 2010 г.; 8(4):1574.

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентификационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешителното Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Видове или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на валидност на разрешителното Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход mg активно вещество/kg пълноценен фураж, съдържание на влага 12 %

Кокцидиостатици и хистомоностатици

5 1 772 Eli Lilly and Company Ltd Наразин 80 g активност/kg Никарбазин 80 g/kg (Maxiban G160)

Състав на добавката

Наразин: 80 g активност/kg

Никарбазин: 80 g/kg (съотношение 1:1)

Растителни или минерални масла: 10—30 g/kg

Вермикулит: 0—20 g/kg

Micro tracer red: 11 g/kg

Натрошени царевични кочани или оризови люспи до 1 kg

Активно вещество

1. Наразин, C43H72O11

CAS номер: 55134-13-9 полиетер на монокарбоксилна киселина, произведена от Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), под формата на гранули Наразин А активност: ≥ 85 % 2. Никарбазин, C19H18N6O6

CAS номер: 330-95-0 еквимолекулярен комплекс от 1,3-bis(4-нитрофенил) урея и 4,6 диметилпиримидин-2-ол, под формата на гранули Свързани примеси: p-нитроанилин: ≤ 0,3 %

Аналитични методи (1)

За откриване на наразин: високоефективна течна хроматография (HPLC) чрез следколонно дериватизиране с ванилин и откриване при 520 nm - ISO 14183:2005. За откриване на никарбазин: метод на високоефективна течна хроматография и спектрометрия с ултравиолетова детекция (HPLC-UV) (LC-MS/MS) Пилета за угояване — 40 mg Наразин 40 mg Никарбазин 50 mg Наразин 50 mg Никарбазин 1. Да се посочи в упътването: „Опасно за еднокопитни животни, пуйки и зайци“ „Този фураж съдържа йонофор: едновременната употреба с някои лекарствени вещества (напр. тиамулин) може да бъде противопоказана“. 2. Добавката се смесва с комбинираните фуражи под формата на премикс. 3. Препаратът от наразин и никарбазин не трябва да се смесва с други кокцидиостатици. 4. Притежателят на разрешителното трябва да изготви и изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентност на бактерии и Eimeria spp. 5. От 28 октомври 2013 г. съдържанието на p-нитроанилин следва да бъде ≤ 0,1 %. 6. Мерки за безопасност: по време на боравене следва да се използва средство за дихателна защита. 28 октомври 2020 г. 50 μg наразин/kg за пресен черен дроб, мускули, бъбрек и кожа/мазнина. 15 000 μg динитрокарбанилид (DNC)/kg от пресен черен дроб; 6 000 μg DNC/kg от пресен бъбрек; 4 000 μg DNC/kg за пресни мускули и прясна кожа/мазнина.

(1) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives