Чл. 9

Член 9 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 24 юни 2011 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2) ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1.

(3) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

(4) ОВ L 102, 7.4.2004 г., стр. 14.

(5) http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf

(6) ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 14.

(7) ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 17.

(8) ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 20.

(9) ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 23.

(10) ОВ L 117, 5.5.2007 г., стр. 25.

(11) ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1.

(12) http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/user_support/EUR22756EN.pdf

ПРИЛОЖЕНИЕ I

МЕТОДИ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ

1. За целите на прилагането на приложение I към Регламент (ЕО) № 152/2009 ГМ материал се разглежда като субстанция, която е вероятно да се разпредели неравномерно във фуража. 2. Чрез дерогация от точки 5.Б.3, 5.Б.4 и 6.4 от приложение I към Регламент (ЕО) № 152/2009 размерът на съставните проби за фуражни материали е не по-малък от теглото, съответстващо на 35 000 зърна/семена, и крайната проба не може да бъде по-малка от теглото, съответстващо на 10 000 зърна/семена. Тегловният еквивалент на 10 000 зърна/семена е посочен в таблица 1 по-долу.

Таблица 1

Тегловен еквивалент на 10 000 зърна/семена за различни растения Растение Тегло в грамове, съответстващо на 10 000 зърна/семена Ечемик, просо, овес, ориз, ръж, пшеница 400 Царевица 3 000 Соя 2 000 Рапично семе 40

ПРИЛОЖЕНИЕ II

КРИТЕРИИ ЗА ПОДГОТОВКА НА ПРОБИ ЗА АНАЛИЗ И МЕТОДИ ЗА АНАЛИЗ

За да бъде открит във фуражите ГМ материал, посочен в член 2, официалните лаборатории използват методите на анализ и контролните изисквания, описани в настоящото приложение. А. ПОДГОТОВКА НА ПРОБИТЕ ЗА АНАЛИЗ В допълнение към изискванията в част А от приложение II към Регламент (ЕО) № 152/2009 се прилагат следните разпоредби.

1. Обработка на крайните проби

Официалните лаборатории използват стандартите EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 и ISO 21571, в които са посочени стратегии за хомогенизиране на крайната проба (посочена също като „лабораторната проба“ в стандартите ISO), намаляването на крайната проба до пробата за анализ, подготовката на изследваната проба и екстрахирането и анализа на целевия аналит.

1. Размер на пробата за анализ

Размерът на пробата за анализ трябва да гарантира количественото измерване на наличието на ГМ материал, съответстващо на МИГЕ, със статистическа сигурност от 95 %. Б. ПРИЛАГАНЕ НА МЕТОДИТЕ ЗА АНАЛИЗ И ИЗРАЗЯВАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ Чрез дерогация от част В от приложение II към Регламент (ЕО) № 152/2009 се прилагат следните правила за прилагането на методи на анализ и изразяване на резултатите.

1. Общи условия

Официалните лаборатории изпълняват изискванията на стандарта ISO 17025 и използват количествени методи на анализ, които са били валидирани от референтната лаборатория на Европейския съюз в сътрудничество с Европейската мрежа от ГМО лаборатории. Те гарантират, че отчитайки пълния аналитичен метод, като се започне с обработката на лабораторната проба на фураж, те са в състояние да извършат анализа на равнище от 0,1 %, съотнесени към тегловния дял на ГМ материала във фуража със съответна точност (стандартно отклонение на относителната повторяемост, по-малко или равно на 25 %).

1. Правила за тълкуването на резултатите

За да се гарантира равнище на сигурност от около 95 %, резултатът от анализа се отчита като x +/– U, където х е аналитичният резултат за едно измерено трансформационно събитие, а U е съответната разширена неопределеност на измерването. Официалната лаборатория уточнява U за целия аналитичен метод и го потвърждава съгласно изискванията в документа с насоки относно неопределеността на измерването за лаборатории, извършващи опити с ГМО (1), разработен от JRC. Фуражна суровина, фуражна добавка или, в случай на хранителна смеска — фуражната суровина и фуражната добавка, от които тя е съставена, не съответстват на Регламент (ЕО) № 1829/2003, когато аналитичният резултат (х) за едно измерено трансформационно събитие минус разширената неопределеност на измерването (U) се равнява или надхвърля 0,1 %, съотнесени към тегловния дял на ГМ материал. Когато резултатите са изразени главно с брой на копията ГМ—ДНК, съотнесени към целеви, свързан с отделния таксон брой на копията ДНК, изчислени като хаплоидни геноми, те се превеждат в тегловен дял в съответствие с информацията, предоставена във всеки доклад за валидиране на EU-RL.

(1) http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/user_support/EUR22756EN.pdf