Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. (6) Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1). 2/5 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2733/oj

OB L, 8.12.2023 г. BG Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 7 декември 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2733/oj 3/5

4 / 5 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 3 / 2 7 3 3 / o j ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименова- ние на притежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на раз- решението B G Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход Категория: „кокцидиостатици и хистомоностатици“ 51775 Huve- pharma NV Диклазурил 0,5 g/100 g (Coxiril) Състав на добавката: Препарат от диклазурил: 5 g/kg Нишесте: 15 g/kg Пшенично брашно: 700 g/kg Калциев карбонат: 280 g/kg Характеристика на активното вещество: Диклазурил: — C17H9Cl3N4O2 — Номер по CAS: 101831-37-2 — (±)-4-хлорфенил [2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5-тетрахидро– 3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил]- ацетонитрил,

— получен чрез химичен синтез. — Онечистване D (1): ≤ 0,1 %. Други онечиствания: ≤ 0,5 %. Общо онечиствания: ≤ 1,5 %. Метод за анализ (2): За определяне на диклазурил във фуражната добавка и премиксите: високоефективна течна хроматография (HPLC) с обърнати фази с помощта на UV-детектор при 280 nm (ЕО) № 152/2009 на Комисията (3). (Регламент Пилета, отглеждани за носачки 12 седмици 0,8 1,2 Фазани — 1,0 1,2 28 декември 2033 г. Регламент (ЕС) № 37/2010

1. В упътването за упо­ треба на добавката и премикса се посочват условията на съхране­ ние и устойчивостта при топлинна обра­ ботка.
2. Добавката се включва в комбинирани фура­ жи под формата на премикс.
3. Диклазурил не следва да се смесва с други кокцидиостатици. 4. В съответствие с Регла­ (ЕО) мент № 429/2008 на Ко­ мисията (4) притежа­ телят на разрешение­ то трябва да планира и изпълни програма за мониторинг след пу­ скането на пазара от­ носно устойчивостта на Eimeria spp. към диклазурил.

O B L , . . 8 1 2 2 0 2 3 г .

Идентифи- кационен номер на добавката Наименова- ние на притежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на раз- решението Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход За определяне на диклазурил в комбинирани фуражи: — високоефективна течна хроматография (HPLC) с обърнати фази с помощта на UV-детектор при 280 nm (Регламент (ЕО) № 152/2009 или — високоефективна течна хроматография в съчетание с тандемна масспектрометрия (LC-MS/MS) — EN 17299. (1) Европейска фармакопея, монография 1718 (Диклазурил за ветеринарна употреба). (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/

eurl-fa-evaluation-reports_en (3) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1). (4) Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки. ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1. E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 3 / 2 7 3 3 / o j 5 / 5 O B L , . . 8 1 2 2 0 2 3 г . B G