Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

21.4.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 119/81 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 20 април 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението ПРИЛОЖЕНИЕ Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. 2b280-ex Екстракт от листата на Melissa officinalis L. Състав на добавката Препарат от екстракт от листата на Melissa officinalis L. (минимално съдържание 50 %) с малтодекстрин и силициев диоксид. Всички животински видове В твърдо състояние Характеристика на активното вещество Сух воден етанолов екстракт от листата на Melissa officinalis L., съгласно определението на Съвета на Европа (1) Общо фенолни съединения (общо производни на хидроксиканеловата киселина): ≥ 10 % Флавоноиди: ≤ 3 mg/kg Розмаринова киселина: 3—6 % Сухо вещество: ≥ 94 % CAS №: 84082-61-1 EINECS номер: 282-007-0 FEMA №: 2112 Номер на Съвета на Европа: 280

1. Добавката се смесва с фуража под

11 май 2032 г. формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват ус­ ловията на съхранение и устойчи­ востта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се по­

сочва следното: „Препоръчително максимално съ­ държание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдър­ жание на влага 12 %: 100 mg.“ 4. Функционалната група, иденти­ фикационният номер, наименова­ нието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би до­ вело до превишаване на посочени­ те в точка 3 нива. L 1 1 9 / 8 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 1 4 2 0 2 2 г .

Метод за анализ (2) За количественото определяне на розмариновата киселина (фитохимичен маркер) във фуражната добавка (сух екстракт от Melissa officinalis L.): — високоефективна течна хроматография с обърнати фази, съчетана със спектрофото­ метрична детекция (Евро­ пейска фармакопея, монография 2524) (HPLC-UV)

1. Не се разрешава употребата във фуражи на смес на екстракт от ли­ стата на Melissa officinalis L. с дру­ ги разрешени добавки, получени от Melissa officinalis L.
2. Операторите в сектора на фуражи­ те трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите, с цел да се предотвратят потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

(1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

. . 2 1 4 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 9 / 8 3