Чл. 39
НАРЕДБА № 8 ОТ 31 ОКТОМВРИ 2013 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОДОБРЯВАНЕ И ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ ОТ СЕМЕНА ОТ ФИЗИЧЕСКИ ЛИЦА (ПРОБОВЗЕМАЧИ) И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ЛАБОРАТОРИИ ЗА ИЗВЪРШВАНЕ НА ЛАБОРАТОРНИ АНАЛИЗИ ЗА ПОСЕВНИ КАЧЕСТВА НА СЕМЕНАТА И НА ЛАБОРАТОРИИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ ЗДРАВНОТО СЪСТОЯНИЕ НА СЕМЕНАТА И ПОСАДЪЧНИЯ МАТЕРИАЛ
Чл. 39.(1) Лабораторията създава, внедрява и поддържа функционираща система по качеството, подходяща за нейния обхват на дейност. (2) Елементите на системата по качество се описват в наръчник по качеството и стандартни оперативни процедури, които са на разположение на персонала на лабораторията. (3) Наръчникът по качеството отразява политиките, процедурите и структурата на документацията, използвана в системата по качество. (4) Наръчникът по качеството съдържа следното:
- изложение на политиката и целите на системата по качество;
- описание на организационната структура на лабораторията;
- описание на общите изисквания за осигуряване на качеството;
- посочване на методиките за извършване на лабораторните анализи;
- описание на извършваните дейности и изпълняваните функции от персонала;
- описание на изискванията за работа с документите на лабораторията и за движение на документите в лабораторията;
- описание на правилата за коригиращи действия, когато се установят неточности при лабораторните анализи или работа с документи;
8.процедураза разглеждане на възражения и рекламации;
- процедури за периодичен контрол и преразглеждане на системата по качество с цел осигуряване на ефективност на приетите правила за работа и за предприемане на коригиране и усъвършенстване.
(5) Лабораторията разработва стандартни оперативни процедури най-малко за:
- приемане и регистриране на пробите, което включва система за регистриране и идентифициране на пробите; идентификацията се запазва през цялото време на анализа и съхранение на пробата в лабораторията или в помещението за съхранение на проби и гарантира невъзможността да се объркат пробите физически или документално и да осигури анонимност при изработването на анализите;
- съхранение и подготовката на пробите за лабораторни анализи, последващо съхранение на пробите;
- последователност при извършване на отделните лабораторни анализи;
- процедури при извършване на отделните лабораторни анализи;
- издаване, съхранение и управление на документите за извършените от лабораторията анализи;
- регламентиране достъпа на външни лица в лабораторията.
Практика по чл. 39
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.