Чл. 23

Член 23 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 18 септември 2000 година.

За Европейския парламент

Председател

N. FONTAINE

За Съвета

Председател

H. VÉDRINE

(1) ОВ С 75, 15.3.2000 г., стр. 15.

(2) Становище на Европейския парламент от 13 юни 2000 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и Решение на Съвета от 17 юли 2000 г.

(3) ОВ L 374, 31.12.1990 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 97/65/ЕО на Комисията (ОВ L 335, 6.12.1997, стр. 17).

(4) Виж приложение VIII, част А.

(5) ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1.

(6) ОВ L 185, 9.7.1974 г., стр. 15. Решение, последно изменено с Акта за присъединяване от 1994 г.

(7) Директива 90/219/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. за защитните мерки при използване на генетично изменени микроорганизми (ОВ L 117, 8.5.1990 г., стр. 1). Директива, последно изменена с Директива 98/81/ЕО (ОВ L 330, 5.12.1998 г., стр. 13).

(8) Директива 90/220/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. за преднамерено разпространяване на генетично изменени организми в околната среда (ОВ L 117, 8.5.1990 г., стр. 15). Директива, последно изменена с Директива 97/35/ЕО (ОВ L 169, 27.6.1997 г., стр. 72).

(1) Виж уводна бележка 8.

(2) Вж. уводна бележка 7.

(3) Вж. уводна бележка 8.

(4) Енцефалит, пренасян от кърлежите.

(5) Вирусът на хепатит D има патогенно действие върху хората при едновременна или първична инфекция, причинена от вируса на хепатит В. Ваксинацията срещу вируса на хепатит В, следователно, предпазва и от вируса на хепатит D (делта) работниците, които не са засегнати от вируса на хепатит В.

(6) Само по отношение на типове A и B.

(7) Препоръчва се при работа, налагаща пряк контакт с тези агенти.

(8) Тук могат да бъдат идентифицирани два вируса, един Buffalopox вирус и вариант на Vaccinia вирус.

(9) Вариант на „Cowpox“.

(10) Вариант на „Vaccinia“.

(11) Понастоящем не е доказано заболяване на човек, причинено от другите ретровируси от маймунски произход. Като предпазна мярка се препоръчва ниво на изолация 3 при работа, излагаща на въздействието на този ретровирус.

(12) Няма доказателство за съществуване при човека на инфекции, причинени от причинителите на другите ПСЕ по животните. Независимо от това, мерките за изолация на класифицираните агенти в рискова група 3 () се препоръчват като предпазна мярка при лабораторни дейности, с изключение на лабораторните дейности с идентифициран агент, причиняващ въртоглавие у овцете, за който е достатъчно ниво на изолация 2.

(13) Вж. уводна бележка 8.

ПРИЛОЖЕНИЕ I ИНДИКАТИВЕН СПИСЪК НА ВИДОВЕТЕ ПРОФЕСИОНАЛНИ ДЕЙНОСТИ (Член 4, параграф 2) 1. Работа в инсталации в хранителното производство. 2. Работа в селското стопанство. 3. Професионална дейност в контакт с животни и/или с продукти от животински произход. 4. Работа в здравни служби, включително в изолирани звена и звена за инспекция след смъртта. 5. Работа в клинични, ветеринарни и диагностични лаборатории, с изключение на диагностичните лаборатории по микробиология. 6. Работа в инсталации за унищожаване на отпадъци. 7. Работа в инсталации за пречистване на отпадъчни води. Приложение I Приложение I

ПРИЛОЖЕНИЕ II ЗНАЦИ ЗА БИОЛОГИЧНА ОПАСНОСТ (Член 6, параграф 2, буква е))

Приложение II Приложение II

ПРИЛОЖЕНИЕ III КЛАСИФИКАЦИЯ НА ОБЩНОСТТА (Член 2, втора алинея и член 18) УВОДНИ БЕЛЕЖКИ

1. Съгласно приложното поле на директивата, класификацията включва само агентите, за които се знае, че причиняват инфекциозни заболявания, засягащи човека.

При необходимост, към агентите се добавя знак за наличие на токсичен и алергичен риск. Не са взети предвид агентите с патогенно действие върху животните и растенията. Генетично изменените микроорганизми не са взети предвид при изготвяне на настоящия списък на класифицирани биологични агенти.

1. Класификацията на биологичните агенти се основава на въздействието на тези агенти върху здрави човешки индивиди.

Специфичното въздействие върху работници, чиято чувствителност би могла да бъде променена по една или друга причина, например поради съществуващо заболяване, прием на лекарствени средства, имунен дефицит, бременност или кърмене, не е взето специално предвид. Оценката на риска, която се изисква от директивата, би трябвало също да обхване допълнителния риск, на който са изложени съответните категории работници. При някои промишлени процеси, лабораторни дейности или дейности в помещения за животни, които водят или могат да доведат до експонирането на работниците на биологични агенти от групи 3 или 4, въведените мерки за техническо предотвратяване на риска трябва да отговарят на разпоредбите на член 16 от директивата.

1. Биологичните агенти, които не са класирани в групи 2—4 от списъка не се класифицират имплицитно в група 1.

При агенти, обхващащи няколко вида, чието патогенно действие върху човека е известно, списъкът съдържа видовете, които най-често са причинители на заболяванията, а забележка от по-общ характер посочва, че и други видове от същия род могат да окажат въздействие върху здравето. Когато цял род е споменат в класификацията на биологичните агенти имплицитно се подразбира, че определените като непатогенни видове и щамове са изключени от класификацията.

1. Когато един щам е атенюиран или е загубил гени, известни с вирулентното си действие, нивото на изолация, което изисква класификацията на първичния щам не е задължително, при условие че се извърши подходяща оценка на потенциалния риск, който атенюираният щам създава на работното място.

Такъв е случаят например, когато този щам се използва като продукт или съставка на продукт с профилактично или терапевтично предназначение.

1. Номенклатурата на агентите, използвани за изготвяне на настоящия списък, отразява и прилага последните международни споразумения в областта на таксономията и номенклатурата на агентите, действащи в момента на нейното изготвяне.
2. Списъкът на класифицираните биологични агенти отразява научните достижения към момента на неговото изготвяне.

Той се актуализира незабавно при всяка настъпила промяна в тази област.

1. Държавите-членки следят за това всички вируси, които са били вече изолирани у човека и които не са били оценени и класифицирани в настоящото приложение да бъдат класифицирани най-малко в група 2, освен ако държавите-членки нямат доказателство, че те не могат да причинят заболяване у човека.
2. Някои биологични агенти, класифицирани в група 3 и отбелязани в приложения списък с двойна звездичка (**), могат да създадат за работниците ограничен риск от инфекция, защото при обичайни условия патогенното им действие не се пренася по въздушен път.

Държавите-членки определят мерките на изолация спрямо тези биологични агенти, в зависимост от естеството на въпросните специфични дейности и количеството на съответния биологичен агент, така че да установи дали при някои обстоятелства не е възможно отпадането на някои от тези мерки.

1. Изискванията за изолация, произтичащи от класификацията на паразитите, се прилагат единствено за тези стадии от развитието на паразита, които са способни да причинят инфекция у човека на работното място.
2. Освен това, списъкът съдържа отделни указания, когато биологичните агенти са в състояние да причинят алергични или токсични реакции, когато съществува ефикасна ваксина или когато е уместно списък на експонираните работници да бъде съхраняван в продължение на повече от десет години.

Тези указания са систематизирани под формата на следните забележки: А : Възможни алергични действия. D : Списък на работниците, експонирани на биологичен агент, който трябва да се съхранява повече от десет години след приключване на последната известна експозиция. Т : Отделяне на токсини. V : Наличие на ефикасна ваксина. Профилактичните имунизации следва да се осъществяват съгласно препоръчителните правила, изложени в приложение VII. БАКТЕРИИ и сродни организми

NB По отношение на биологичните агенти, включени в списъка по-долу, забележката „spp.“ препраща към другите видове, известни с патогенното си действие върху човека.

Биологичен агент

Класификация

Забележки

Actinobacillus actinomycetemcomitans

2

Actinomadura madurae

2

Actinomadura pelletieri

2

Actinomyces gereneseriae

2

Actinomyces israelii

2

Actinomyces pyogenes

2

Actinomyces spp. 2

Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum)

2

Bacillus anthracis

3

Bacteroides fragilis

2

Bartonella baciliformis

2

Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)

2

Bartonella (Rhochalimaea) spp. 2

Bordetella bronchiseptica

2

Bordetella parapertussis

2

Bordetella pertussis

2 V

Borrelia burgdorferi

2

Borrelia duttonii

2

Borrelia recurrentis

2

Borrelia spp. 2

Brucella abortus

3

Brucella canis

3

Brucella melitensis

3

Brucella suis

3

Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)

3

Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)

3

Campylobacter fetus

2

Campylobacter jejuni

2

Campylobacter spp. 2

Cardiobacterium hominis

2

Chlamydia pneumoniae

2

Chlamydia trachomatis

2

Chlamydia psittaci (птичи щамове) 3

Chlamydia psittaci (не птичи щамове) 2

Clostridium botulinum

2 T

Clostridium perfringens

2

Clostridium tetani

2 T, V

Clostridium spp. 2

Corynebacterium diphtheriae

2 T, V

Corynebacterium minutissimum

2

Corynebacterium pseudotuberculosis

2

Corynebacterium spp. 2

Coxiella burnetii

3

Edwardsiella tarda

2

Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)

2

Ehrlichia spp. 2

Eikenella corrodens

2

Enterobacter aerogenes/cloacae

2

Enterobacter spp. 2

Enterococcus spp. 2

Erysipelothrix rhusiopathiae

2

Escherichia coli (с изключение на непатогенните щамове) 2

Escherichia coli, цитотоксични щамове (напр., 0157:H7 или 0103) 3 (1)

Flavobacterium meningosepticum

2

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

2

Francisella tularensis (тип A) 3

Francisella tularensis (тип B) 2

Fusobacterium necrophorum

2

Gardnerella vaginalis

2

Haemophilus ducreyi

2

Haemophilus influenzae

2

Haemophilus spp. 2

Helicobacter pylori

2

Klebsiella oxytoca

2

Klebsiella pneumoniae

2

Klebsiella spp. 2

Legionella pneumophila

2

Legionella spp. 2

Leptospira interrogans (всички серотипове) 2

Listeria monocytogenes

2

Listeria ivanovii

2

Morganella morganii

2

Mycobacterium africanum

3 V

Mycobacterium avium/intracellulare

2

Mycobacterium bovis (с изключение на щама на БЦЖ) 3 V

Mycobacterium chelonae

2

Mycobacterium fortuitum

2

Mycobacterium kansasii

2

Mycobacterium leprae

3

Mycobacterium malmoense

2

Mycobacterium marinum

2

Mycobacterium microti

3 (1)

Mycobacterium paratuberculosis

2

Mycobacterium scrofulaceum

2

Mycobacterium simiae

2

Mycobacterium szulgai

2

Mycobacterium tuberculosis

3 V

Mycobacterium ulcerans

3 (1)

Mycobacterium xenopi

2

Mycoplasma caviae

2

Mycoplasma hominis

2

Mycoplasma pneumoniae

2

Neisseria gonorrhocae

2

Neisseria meningitidis

2 V

Nocardia asteroides

2

Nocardia brasiliensis

2

Nocardia farcinica

2

Nocardia nova

2

Nocardia otitidiscavianum

2

Pasteurella multocida

2

Pasteurella spp. 2

Peptostreptococcus anaerobius

2

Plesiomonas shigelloides

2

Porphyromonas spp. 2

Prevotella spp. 2

Proteus mirabilis

2

Proteus penneri

2

Proteus vulgaris

2

Providencia alcalifaciens

2

Providencia rettgeri

2

Providencia spp. 2

Pseudomonas aeruginosa

2

Rhodococcus equi

2

Rickettsia akari

3 (1)

Rickettsia canada

3 (1)

Rickettsia conorii

3

Rickettsia montana

3 (1)

Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)

3

Rickettsia prowazekii

3

Rickettsia rickettsii

3

Rickettsia tsutsugamushi

3

Rickettsia spp. 2

Salmonella arizonae

2

Salmonella enteritidis

2

Salmonella typhimurium

2

Salmonella paratyphi A, B, C 2 V

Salmonella typhi

3 (1)

V

Salmonella (други серологични разновидности) 2

Serpulina spp. 2

Shigella boydii

2

Shigella dysenteriae (тип 1) 3 (1)

T

Shigella dysenteriae (други, различни от тип 1) 2

Shigella flexneri

2

Shigella sonnei

2

Staphylococcus aureus

2

Streptobacillus moniliformis

2

Streptococcus pneumoniae

2

Streptococcus pyogenes

2

Streptococcus suis

2

Streptococcus spp. 2

Treponema carateum

2

Treponema pallidum

2

Treponema pertenue

2

Treponema spp. 2

Vibrio cholerae (включително El Tor) 2

Vibrio parahaemolyticus

2

Vibrio spp. 2

Yersinia enterocolitica

2

Yersinia pestis

3 V

Yersinia pseudotuberculosis

2

Yersinia spp. 2

ВИРУСИ (2)

Биологичен агент

Класификация

Забележки

Adenoviridae

2

Arenaviridae Комплекс на лимфоцитния хориоменингит – Lassa (РНК вирус на стария свят): Вирус Lassa 4

Вирус на лимфоцитния хориоменингит (невротропни щамове) 3

Вирус на лимфоцитния хориоменингит (други щамове) 2

Вирус Мopеia 2

Други комплекси на лимфоцитния хориоменингит-Lassa 2

Комплекс Tacaribе (РНК вирус на новия свят): Вирус Guanarito 4

Вирус Junin 4

Вирус Sabia 4

Вирус Мachupo 4

Вирус Flеxal 3

Други комплекси Tacaribе 2

Astroviridae

2

Bunyaviridae Белград (известен и като Добрава) 3

Bhanja 2

Вирус Bunyamwеra 2

Gеrmiston 2

Вирус Oropouche 3

Sin Nombrе (преди Мuеrto Canyon) 3

Вирус на калифорнийския енцефалит 2

Hanta вируси: Hantaan (Корейска хеморагична треска) 3

Сеул Вирус 3

Puumala-Вирус 2

Prospеct Hill-Вирус 2

Други hanta вируси 2

Nairo вируси: Вирус на кримската/конгоанската хеморагична треска 4

Вирус Hazara 2

Phlеbo вируси: Треска от долината на Рифт 3 V Флеботомусна треска 2

Вирус Toscana 2

Други bunyaviridae, известни с патогенното си действие 2

Caliciviridae Вирус на хепатит E 3 (3)

Norwalk вирус 2

Други caliciviridaе

2

Corohaviridae

2

Filoviridae Вирус Ebola 4

Вирус Мarbourg 4

Flaviviridae Австралийски енцефалит (енцефа�ит от долината Мър�) 3

Вирус на Централноевропейския кърлежов енцефалит 3 (3)

V Absеttarov 3

Hanzalova 3

Hypr 3

Kumlingе 3

Вирус на денга, типове 1 - 4 3

Вирус на хепатит C 3 (3)

D Вирус на хепатит G 3 (3)

D Японски енцефалит B 3 V Киазанурска гора 3 V Louping ill 3 (3)

Omsk (4)

3 V Powassan 3

Rocio 3

Руски пролетно-летен енцефалит (TBE) (4)

3 V Енцефалит Saint-Louis 3

Вирус Wеssеlsbron 3 (3)

Вирус от долината на Нил 3

Жълта треска 3 V Други flavi вируси, известни с патогенното си действие 2

Hepadnaviridae Вирус на хепатит B 3 (3)

V, D Вирус на хепатит D (делта) (б) (5)

3 (3)

V, D Herpesviridae Cytomegalo вирус 2

Вирус на Епщайн-Бар (EBV) 2

Hеrpеsvirus simia (вирус B) 3

Hеrpеs simplеx вирус, типове 1 и 2 2

Hеrpеs вирус varicеlla-zostеr 2

Лимфотропен B вирус у човека (HBLV-HHV6) 2

Hеrpеsvirus haminis 7 2

Hеrpеsvirus haminis 8 2 D Orthomyxoviridae Вирус influеnza, типове A, B и C 2 V (6)

Orthomyxovirida, предавани от кърлежи: вирус Dhori и Thogoto 2

Papovaviridae Вирус BK и JC 2 D (7)

Papillomavirus humanus (HPV) 2 D (7)

Paramyxoviridae Вирус на дребната шарка 2 V Вирус на заушката 2 V Вирус на нюкасълската болест 2

Вируси para-influеnza, типове 1 - 4 2

Синувиален респираторен вирус 2

Parvoviridae Парвовирус у човека (B 19) 2

Picornaviridae Вирус на хеморагичния конюнктивит (AHC) 2

Вирус Coxsacki 2

Вирус Ехо 2

Вирус на хепатит A (ентеровирус у човека, тип 72) 2 V Вирус на полиомиелита 2 V Rhino вироси 2

Poxviridae Buffalopox вирус (8)

2

Cowpox вирус 2

Elеphantpox вирус (9)

2

Вирус на доячите 2

Мolluscum contagiosum вирус

2

Мonkеypox вирус 3 V Orf вирус 2

Rabbitpox вирус (10)

2

Vaccinia вирус 2

Variola (едра и дребна) вирус 4 V Whitеpox вирус (Variola вирус) 4 V Yatapox ви�ус (Tana и Yaba) 2

Reoviridae Coltivirus 2

Rotavirus humanus 2

Orbivirus 2

Rеovirus 2

Retroviridae Вирус на човешката имунонедостатъчност 3 (3)

D Вируси на левкимии с Т-клетки у човека (HTLV), типове 1 и 2 3 (3)

D Вирус SIV (11)

3 (3)

Rhabdoviridae Вирус на бяса 3 (3)

V Вирус на везикулозния стоматит 2

Togaviridae Алфавируси: Източно американски енцефалит по конете 3 V Вирус Bеbaru 2

Вирус Chikungunya 3 (3)

Вирус Evеrgladеs 3 (3)

Вирус Мayaro 3

Вирус Мucambo 3 (3)

Вирус Ndumu 3

Вирус O'nyong-nyong 2

Вирус от реката Рос 2

Вирус от гората Семлики 2

Вирус Sindbis 2

Вирус Tonat 3 (3)

Венецуелски енцефаломиелит по конете 3 V Западно американски енцефаломиелит по конете 3 V Други известни алфавируси 2

Rubivirus (rubеlla) 2 V

Toroviridae

2

Некласифицирани вируси Мorbillivirus по конете 4

Още неидентифицирани хепатитни вируси 3 (3)

D Некласически агенти, асоциирани с предаваемите спонгиоформни енцефалопатии (ПСЕ): Болест на Кройцфелд-Якоб 3 (3)

D (7)

Вариант на болестта на Кройцфелд-Якоб 3 (3)

D (7)

Спонгиоформна енцефалопатия по говедата (СЕГ) и други асоциирани ПСЕ по животните (12)

3 (3)

D (7)

Синдром на Gеrstmann-Sträussler-Scheinker 3 (3)

D (7)

Kuru 3 (3)

D (7)

ПАРАЗИТИ

Биологичен агент

Класификация

Забележки

Acanthamoeba castellani

2

Ancylostoma duodenale

2

Angiostrongylus cantonensis

2

Angiostrongylus costaricensis

2

Ascaris lumbricoides

2 А

Ascaris suum

2 А

Babesia divergens

2

Babesia microti

2

Balantidium coli

2

Brugia malayi

2

Brugia pahangi

2

Capillaria philippinensis

2

Capillaria spp. 2

Clonorchis sinensis

2

Clonorchis viverrini

2

Cryptosporidium parvum

2

Cryptosporidium spp. 2

Cyclospora cayetanensis

2

Dipetalonema streptocerca

2

Diphyllobothrium latum

2

Dracunculus medinensis

2

Echinococcus granulosus

3 (13)

Echinococcus multilocularis

3 (13)

Echinococcus vogeli

3 (13)

Entamoeba histolytica

2

Fasciola gigantica

2

Fasciola hepatica

2

Fasciolopsis buski

2

Giardia lamblia (Giardia intestinalis)

2

Hymenolepis diminuta

2

Hymenolepis nana

2

Leishmania brasiliensis

3 (13)

Leishmania donovani

3 (13)

Leishmania ethiopica

2

Leishmania mexicana

2

Leishmania peruviana

2

Leishmania tropica

2

Leishmania major

2

Leishmania spp. 2

Lea lea

2

Mansonella ozzardi

2

Mansonella persians

2

Naegleria fowleri

3

Necator americanus

2

Onchocerca volvulus

2

Opistorchis felineus

2

Opistorchis spp. 2

Paragonimus westermani

2

Plasmodium falciparum

3 (13)

spp. (при човека и маймуната) 2

Sarcocystis suihominis

2

Schistosoma haematobium

2

Schistosoma intercalatum

2

Schistosoma japonicum

2

Schistosoma mansoni

2

Schistosoma mekongi

2

Strongyloides stercoralis

2

Strongyloides spp. 2

Taenia saginata

2

Taenia solium

3 (13)

Toxocara canis

2

Toxoplasma gondii

2

Trichinella spiralis

2

Trichuris trichiura

2

Trypanosoma brucei brucei

2

Trypanosoma brucei gambiense

2

Tryponosoma brucei rhodesiense

3 (13)

Trypanosoma cruzi

3

Wuchereria bancrofti

2

ГЪБИ

Биологичен агент

Класификация

Забележки

Aspergillus fumigatus

2 A

Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)

3

Candida albicans

2 A

Candida tropicalis

2

Cladophialophora bantiana (преди: Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum или трихоиди)

3

Coccidioides immitis

3 A

Cryptococcus neoformans var. neofonnans (Filobasidiella neofonnans var. neoformans) 2 A

Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)

2 A

Emmonsia parva var. parva

2

Emmonsia parva var. crescens

2

Epidennophyton floccosum

2 A

Fonsecaea compacta

2

Fonsecaea pedrosoi

2

Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus)

3

Histoplasma capsulatum duboisii

3

Madurella grisea

2

Madurella mycetomatis

2

Microsporum spp. 2 A

Neotestudina rosatii

3

Paracoccidioides brasiliensis

2

Penicillum marneffei

2 А

Scedosporium apiospennum (Pseudallescheria boydii)

2

Scedosporium prolificans (inflatum)

2

Sporothrix schenckii

2

Trychophyton rubrum

2

Trychophyton spp. 2

Приложение III Приложение III

ПРИЛОЖЕНИЕ IV ПРАКТИЧЕСКИ ПРЕПОРЪКИ ЗА МЕДИЦИНСКО НАБЛЮДЕНИЕ НА РАБОТНИЦИТЕ (Член 14, параграф 8)

1. Лекарят и/или органът, отговарящ за медицинското наблюдение на работниците, експонирани на биологични агенти, трябва добре да са запознати с условията или обстоятелствата, при които всеки работник е експониран на биологични агенти.
2. Медицинското наблюдение на работниците трябва да бъде осигурено, съгласно принципите и практиките на трудовата медицина; то трябва да включва най-малко следните мерки:

— регистриране на предишните заболявания и работни места на всеки работник, — индивидуална оценка на здравословното състояние на всеки работник, — при необходимост, микробиологично наблюдение и изследване за откриване на ранни и обратими болестни прояви. За всеки работник, поставен под медицинско наблюдение, могат да бъдат назначени други изследвания, в резултат на развитието на трудовата медицина. Приложение IV Приложение IV

ПРИЛОЖЕНИЕ V УКАЗАНИЯ ЗА МЕРКИТЕ И НИВАТА НА ИЗОЛАЦИЯ (Член 15, параграф 3 и член 16, параграф 1, букви а) и б)) Уводна бележка Предвидените в настоящото приложение мерки трябва да се прилагат в зависимост от естеството на дейностите, оценката на рисковете за работника и естеството на биологичния агент, за който се отнасят. А. Мерки за изолация Б. Нива на изолация 2 3 4 1. Работното място трябва да бъде отделено от всяка друга дейност в сградата не препоръчително да 2. Филтриране на входящия и изходящия въздух в работното помещение с абсолютни филтри (НЕРА) или аналогични съоръжения не да, на изходящия въздух да, на входящия и на изходящия въздух 3. Ограничен достъп до помещението само за определени работници препоръчително да да, чрез изолирана камера 4. Възможност за херметично затваряне на работното помещение за извършване на дезинфекция не препоръчително да 5. Указване на методите за дезинфекция да да да 6. Налягането в работното помещение трябва да бъде по-ниско от атмосферното не препоръчително да 7. Ефикасна борба срещу преносителите, например гризачи и насекоми препоръчително да да 8. Водоустойчиви повърхности за улесняване на почистването да, за работния плот да, за работния плот и за пода да, за работния плот, пода, стените и тавана 9. Устойчивост на повърхностите срещу киселини, основи, разтворители и дезинфекциращи средства препоръчително да да 10. Складиране на биологичните агенти на сигурно място да да да, на място със защитен достъп 11. Наличие на прозорец или друга система за наблюдение, която позволява да се виждат намиращите се в помещението лица препоръчително препоръчително да 12. Пълна екипировка от лични предпазни средства във всяка лаборатория не препоръчително да 13. Манипулиране с инфектиран материал или с всякакво лабораторно животно в защитен блок, изолирана камера или друго подходящо средство за изолация при необходимост да, в случай на инфекция по въздушен път да 14. Наличие на горивна камера за изгаряне на животинските трупове препоръчително да (на разположение) да, в самото помещение Приложение V Приложение V

ПРИЛОЖЕНИЕ VI МЕРКИ ЗА ИЗОЛАЦИЯ ПРИ ПРОМИШЛЕНИТЕ ПРОЦЕСИ (Член 4, параграф 1 и член 16, параграф 2, буква а)) Биологични агенти от група 1 За дейности, при които се използват биологични агенти от група 1, включително атенюирани живи ваксини, се прилагат принципите на добра безопасност и хигиена на труда. Биологични агенти от групи 2, 3 и 4 Може да се окаже полезно комбинирането на изискванията за изолация от различните категории, изложени по-долу, в зависимост от оценката на рисковете, свързани с конкретен технологичен процес или част от процес. А. Мерки за изолация Б. Нива на изолация 2 3 4 1. Жизнеспособните микроорганизми трябва да бъдат отделени в система, която физически изолира операцията от външната среда да да да 2. Газовете, които се отделят от затворената система трябва да бъдат обработени така че да: сведат до минимум разпространението да не се допуска разпространение да не се допуска разпространение 3. Взимането на проби, внасянето на вещества в затворената система и преносът на жизнеспособни микроорганизми в друга затворена система трябва да се извършват, така че: сведат до минимум разпространението да не се допуска разпространение да не се допуска разпространение 4. Хранителните разтвори не трябва да се изнасят извън затворената система, освен ако жизнеспособните микроорганизми не са били предварително: дезактивирани с изпитани методи дезактивирани с изпитани химични или физични методи дезактивирани с изпитани химични или физични методи 5. Херметическите затвори трябва да осигуряват: свеждане до минимум на разпространението препятстване на разпространението препятстване на разпространението 6. Затворените системи трябва да се намират контролирана зона факултативно факултативно да и изградена с тази цел а) Поставяне на предупредителни знаци за биологичните рискове факултативно да да б) Достъпът е разрешен само за определения за целта персонал факултативно да да, през изолирана камера в) Персоналът трябва да използва специално работно облекло да, работно облекло да да, включително и бельото г) Персоналът има достъп до съоръжения за обеззаразяване и до санитарни инсталации да да да д) Персоналът трябва да вземе душ преди да напусне контролираната зона не факултативно да е) Отпадъчните води от мивките и душовете трябва да се събират и дезактивират преди отвеждането им не факултативно да ж) Контролираната зона трябва да има подходяща вентилация, за да се сведе до минимум заразяването на въздуха факултативно факултативно да з) В контролираната зона трябва да се поддържа налягане по-ниско от атмосферното не факултативно да и) Входящият и изходящият въздух в контролираната зона трябва да се филтрира с филтър НЕРА не факултативно да й) Контролираната зона осигурява задържане на цялото съдържание на затворената система в случай на разлив не факултативно да к) Контролираната зона се затваря херметически за извършване на опушване не факултативно да л) Обработване на отпадъчните води преди окончателното им отвеждане дезактивиране с изпитани средства дезактивиране с изпитани химични и физични средства дезактивиране с изпитани химични и физични средства Приложение VI Приложение VI

ПРИЛОЖЕНИЕ VII ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ПРАВИЛА ЗА ИМУНИЗАЦИЯ (Член 14, параграф 3)

1. Ако оценката, посочена в член 3, параграф 2 покаже наличие на риск за безопасността и здравето на работниците при експонирането на биологични агенти, срещу които съществуват ефикасни ваксини, работодателят би трябвало да осигури тяхната имунизация.
2. Имунизацията би трябвало да се извърши съгласно националното законодателство и/или практика.

Работниците следва да бъдат информирани за предимствата и недостатъците, както за извършването, така и за не извършването на имунизацията.

1. Предложената на работниците имунизация не трябва да води до разходи от тяхна страна.
2. Удостоверение за извършената имунизация може да бъде издадено на работника и, при поискване, на компетентните власти.

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

ЧАСТ А

Отменена директива и нейните последователни изменения и допълнения

(посочени в член 21)

Директива 90/679/ЕИО на Съвета (ОВ L 374, 31.12.1990, стр. 1) Директива 93/88/ЕИО на Съвета (ОВ L 268, 29.10.1993 г., стр. 71) Директива 95/30/ЕО на Комисията (ОВ L 155, 6.7.1995 г., стр. 41) Директива 97/59/ЕО на Комисията (ОВ L 282, 15.10.1997 г., стр. 33) Директива 97/65/ЕО на Комисията (ОВ L 335, 6.12.1997 г., стр. 17)

ЧАСТ Б

Списък на сроковете за транспониране във вътрешното право (посочени в член 21) Директива Краен срок за транспониране 90/679/ЕИО 28 ноември 1993 г. 93/88/ЕИО 30 април 1994 г. 95/30/ЕО 30 ноември 1996 г. 97/59/ЕО 31 март 1998 г. 97/65/ЕО 30 юни 1998 г. Приложение VII Приложение VII — Приложение VIII —

ПРИЛОЖЕНИЕ IХ ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЯТА Директива 90/679/ЕИО Настояща директива Член 1 Член 1 Член 2, буква а) Член 2, първи параграф, буква а) Член 2, буква б) Член 2, първи параграф, буква б) Член 2, буква в) Член 2, първи параграф, буква в) Член 2, буква г) Член 2, втори параграф Член 3, параграф 1 Член 3, параграф 1 Член 3, параграф 2, буква a) Член 3, параграф 2, първа алинея Член 3, параграф 2, буква б) Член 3, параграф 2, втора алинея Член 3, параграф 2, буква в) Член 3, параграф 2, трета алинея Член 3, параграф 2, буква г) Член 3, параграф 2, четвърта алинея Член 3, параграф 3, първо тире Член 3, параграф 3, буква а) Член 3, параграф 3, второ тире Член 3, параграф 3, буква б) Член 3, параграф 3, трето тире Член 3, параграф 3, буква в) Член 3, параграф 3, четвърто тире Член 3, параграф 3, буква г) Член 3, параграф 3, пето тире Член 3, параграф 3, буква д) Член 4 Член 4 Член 5 Член 5 Член 6 Член 6 Член 7, параграф 1, първо тире Член 7, параграф 1, буква а) Член 7, параграф 1, второ тире Член 7, параграф 1, буква б) Член 7, параграф 1, трето тире Член 7, параграф 1, буква в) Член 7, параграф 1, четвърто тире Член 7, параграф 1, буква г) Член 7, параграф 1, пето тире Член 7, параграф 1, буква д) Член 7, параграф 1, шесто тире Член 7, параграф 1, буква е) Член 7, параграф 2 Член 7, параграф 2 Член 7, параграф 3 Член 7, параграф 3 Член 8, параграф 1, букви a)—д) Член 8, параграф 1, букви а)—д) Член 8, параграф 2, буква a) Член 8, параграф 2, първа алинея Член 8, параграф 2, буква б) Член 8, параграф 2, втора алинея Член 8, параграф 3 Член 8, параграф 3 Член 9, параграф 1, букви a)—д) Член 9, параграф 1, букви a)—д) Член 9, параграф 2, първо тире Член 9, параграф 2, буква a) Член 9, параграф 2, второ тире Член 9, параграф 2, буква б) Член 9, параграф 2, трето тире Член 9, параграф 2, буква в) Член 10, параграф 1, първо тире Член 10, параграф 1, буква а) Член 10, параграф 1, второ тире Член 10, параграф 1, буква б) Член 10, параграфи 2—6 Член 10, параграфи 2—6 Член 11, параграф 1 Член 11, параграф 1 Член 11, параграф 2, втора алинея, първо тире Член 11, параграф 2, втора алинея, буква а) Член 11, параграф 2, втора алинея, второ тире Член 11, параграф 2, втора алинея, буква б) Член 11, параграф 2, втора алинея, трето тире Член 11, параграф 2, втора алинея, буква в) Член 11, параграф 2, втора алинея, четвърто тире Член 11, параграф 2, втора алинея, буква г) Член 11, параграф 2, втора алинея, пето тире Член 11, параграф 2, втора алинея, буква д) Член 11, параграф 3 Член 11, параграф 3 Член 12 Член 12 Член 13, параграф 1, първо тире Член 13, параграф 1, буква а) Член 13, параграф 1, второ тире Член 13, параграф 1, буква б) Член 13, параграф 1, трето тире Член 13, параграф 1, буква в) Член 13, параграфи 2—4 Член 13, параграфи 2—4 Член 14, параграф 1 Член 14, параграф 1 Член 14, параграф 2, първо тире Член 14, параграф 2, буква а) Член 14, параграф 2, второ тире Член 14, параграф 2, буква б) Член 14, параграфи 3—6 Член 14, параграфи 3—6 Член 14, параграф 7, първо тире Член 14, параграф 7, буква а) Член 14, параграф 7, второ тире Член 14, параграф 7, буква б) Член 14, параграф 8 Член 14, параграф 8 Член 14, параграф 9 Член 14, параграф 9 Член 15 Член 15 Член 16, параграф 1 Член 16, параграф 1 Член 16, параграф 2, буква а) Член 16, параграф 2, буква а) Член 16, параграф 2, буква б) Член 16, параграф 2, буква б) Член 16, параграф 2, буква в) Член 16, параграф 3 Член 17 Член 17 Член 18, параграф 1 — Член 18, параграф 2 Член 18, параграф 1 Член 18, параграф 3 Член 18, параграф 2 Член 18, параграф 4 Член 18, параграф 3 Член 19 Член 19 Член 20, параграф 1 — Член 20, параграф 2 Член 20 — Член 21 — Член 22 — Член 23

Приложение IX