Чл. 4

Член 4 Влизане в сила Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 март 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Добавка Състав, химична формула, описание, аналитичен метод. Вид или категория на животните Иденти- фикацио- нен номер на добав- ката Наиме- нование на при- тежате- ля на раз- решени- ето Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Макси- мална възраст Мини- мално съдърж- ание Макси- мално съдърж- ание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b489- ео

Етерично масло от джинджифил Състав на добавката Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe. Характеристика на активното вещество Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe съгласно определението на Съвета на Европа (1). — α-зингиберен: 29–40 % — β-сескифеландрен: 8—14 % — ar-куркумин: 5—12 % — α-фарнезен: 4—10 % — камфен: 2—10 % — β-бисаболен: 2—9 % CAS №: 8007-08-7, EINECS номер: 283-634-2 FEMA номер: 2522 Номер на Съвета на Европа: 489 В течно състояние

Метод за анализ (2) За количественото определяне на α-зингиберен, β-сескифеландрен и ar-куркумин във фуражната добавка: — Газова хроматография с масспектрометрия (GC-MS) (режим на пълно сканиране), с използване на метод за заключване на времето Всички животински видове

1. Добавката се смесва с фуража под

12 април 2031 г. формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добавка­ та и премиксите се посочват условия­ та на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на пре­

миксите се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — телета (заместител на мляко): 80 mg; — други видове или категории животни: 20 mg.“

1. Функционалната група, идентифика­ ционният номер, наименованието и добавеното количество на активното

L 1 0 0 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 3 2 0 2 1 г .

на задържане (RTL) (или стандартни вещества от фитохимичните маркери) със (или без) газова хроматография с пламъчнойониза­ (GC-FID), основана на ционна детекция метод по стандарта ISO 11024. вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премик­ са, би довело до превишаване на посо­ чените в точка 3 нива.

1. Не се разрешава употребата във фура­ жи на смес на етерично масло от джинджифил с други разрешени до­ бавки, получени от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe).
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организа­ ционни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с кожа­ та или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведе­ ни до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични пред­ пазни средства, включително пред­ пазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

2b489- or Масло-смола от джинджифил Състав на добавката — Пилета за

1. Добавката се смесва с фуража под

12 април 2031 г. Масло-смола от джинджифил, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe. Характеристика на активното вещество Масло-смола от джинджифил, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe съгласно определението на Съвета на Европа (1). угояване — Кокошки носачки — Пуйки за за угояване — Прасенца — Прасета угояване — Свине майки — Млечни крави — Телета (заме­ на стител мляко): формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добавка­ та и премиксите се посочват условия­ та на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

рогат за — Едър добитък угояване — Овце и кози . . 2 3 3 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 0 0 / 7

— Коне — Зайци — Риба — Домашни любимци Етерично масло: 25—30 (w/w) Общо гингероли: 0,5—8 % (w/w) — 6-гингерол — 8-гингерол — 10-гингерол Общо шогаоли: 3—6 % (w/w) — 6-шогаол — 8-шогаол Влага и летливи вещества: 25—30 (w/w) Номер на Съвета на Европа: 489 В течно състояние Метод за анализ (2) За количественото определяне на фитохимичните маркери: общо гингероли и общо шогаоли във фуражната добавка (масло-смола от джинджифил): — Високоефективна хроматография (HPLC) със спектрофотометрично (UV) опре­ деляне — ISO 13685 течна L 1 0 0 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

1. Върху етикета на добавката и на пре­

миксите се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % и заместители на мляко със съдържание на влага 5,5 %: — пилета за угояване: 5 mg; — кокошки носачки и зайци: 7 mg; — пуйки за угояване: 6 mg; — прасенца: 8 mg; — прасета за угояване: 10 mg; — свине майки: 13 mg; — млечни крави: 12 mg; — телета (заместител на мляко):

21 mg; — едър рогат добитък за угояване: 19 mg; — овце, кози, коне и риба: 20 mg; — домашни любимци: 1 mg.“

1. Функционалната група, идентифика­ ционният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употре­ ба, препоръчано върху етикета на пре­ микса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.
2. Не се разрешава употребата във фура­ жи на смес на масло-смола от джин­ джифил с други разрешени добавки, получени от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe).

. . 2 3 3 2 0 2 1 г .

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организа­ ционни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с кожа­ та или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведе­ ни до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични пред­ пазни средства, включително пред­ пазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

— Коне — Кучета

1. Добавката се смесва с фуража под

12 април 2031 г. формата на премикс.

1. В упътването за употреба на добавка­ та и премиксите се посочват условия­ та на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на пре­

миксите се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — Коне: 1,58 ml — Кучета 1,81 ml“

1. Функционалната група, идентифика­ ционният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета

2b489- t Тинктура от джинджифил Състав на добавката Тинктура от джинджифил, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe в смес от етанол и вода. Характеристика на активното вещество Тинктура от джинджифил, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe в смес от етанол и вода, съгласно определението на Съвета на Европа (1). Разтворител (етанол/вода, 90/10): 97—98 % (w/w) Сухо вещество: 2—3 % (w/w) Общо гингероли: 0,14—0,11 % (w/w) — 6-гингерол — 8-гингерол — 10-гингерол Общо шогаоли: 0,043—0,031 % (w/w) — 6-шогаол — 8-шогаол Метод за анализ (2) . . 2 3 3 2 0 2 1 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 0 0 / 9

За количественото определяне на фитохимичните маркери: общо гингероли и общо шогаоли във фуражната добавка (тинктура от джинджифил): хроматография — Високоефективна (HPLC) със спектрофотометрично (UV) опре­ деляне — ISO 13685 течна на премикса, когато нивото на упо­ треба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.

1. Не се разрешава употребата във фура­ жи на смес на тинктура от джинджи­ фил с други разрешени добавки, по­ лучени от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe).
2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят организа­ ционни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с кожа­ та или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведе­ ни до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични пред­ пазни средства, включително пред­ пазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

(1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports L 1 0 0 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 3 2 0 2 1 г .