Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 юни 2013 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 15 януари 2013 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1. Популярно наименование, идентификационни номера Цифлуметофен CAS № 400882-07-7 CIPAC № 721 ПРИЛОЖЕНИЕ I Наименование по IUPAC Чистота (1 ) Дата на одобре­ нието Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби 2-метоксиетил (RS)-2-(4-терт-бутилфенил)-2- циано-3-оксо-3-(α,α,α-трифлуоро-о-толил)про­ пионат ≥ 975 g/kg (рацемичен) 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно цифлуметофен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите и работниците, — опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата, — опазването на питейната вода, — риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: а) възможния мутагенен потенциал на метаболита B3 (2-(трифлуорометил) бензамид) чрез изключване на in vivo приложимостта на наблюдаваните in vitro ефекти посредством подходящ протокол на изпитване; б) допълнителна информация за установяване на остра референтна доза за метаболит B3; в) допълнителни екотоксикологични изследвания и оценки за водните гръбначни животни, покриващи целия им жизнен цикъл. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 май 2015 г. L 1 1 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1 ) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. . . 1 6 1 2 0 1 3 г . В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване: Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (*) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ II . . 1 6 1 2 0 1 3 г . „31 Цифлуметофен CAS № 400882-07-7 CIPAC № 721 2-метоксиетил (RS)-2-(4-терт- бутилфенил)-2- циано-3-оксо-3- (α,α,α-трифлуоро-о- толил)пропионат ≥ 975 g/kg (рацемичен) 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. (*) Допълнителни подробности за идентичността и характеристиките на активното вещество са предоставени в доклада за преглед. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно цифлу­ метофен по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите и работниците, — опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата, — опазването на питейната вода, — риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска като използването на лични предпазни средства. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: а) възможния мутагенен потенциал на метаболита B3 (2-(три­ флуорометил) бензамид) чрез изключване на in vivo приложи­ мостта на наблюдаваните ефекти посредством in подходящ протокол на изпитване (in vivo гел електрофореза на единична клетка — „СОМЕТ assay“); vitro б) допълнителна информация за установяване на остра рефе­ рентна доза за метаболит B3; в) допълнителни екотоксикологични изследвания и оценки за водните гръбначни животни, покриващи целия им жизнен цикъл. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 май 2015 г.“ B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 1 / 1 1