Чл. 1
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/878 на Комисията от 21 март 2024 година за приемане на единни правила относно размера на малките първични опаковки на ветеринарните лекарствени продукти в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета
Член 1 Следните видове първични опаковки се считат за малки първични опаковки по смисъла на член 12 от Регламент
- (ЕС) 2019/6:
а) блистери или ленти; б) ампули и малки опаковки с единични дози, различни от ампули; в) контейнер или всякаква друга форма на опаковка, която е в пряк контакт с ветеринарния лекарствен продукт и има номинален обем до 50 ml включително. Чрез дерогация от параграф 1, буква в) компетентните органи на държавите членки или, когато е приложимо — 2. Комисията, могат да считат многоезичните първични опаковки, които не надвишават номинален обем от 100 ml, за малки първични опаковки, ако са изпълнени следните условия: а) първичната опаковка е прекалено малка или има форма или конфигурация, които правят невъзможно поместването по четлив начин на информацията, посочена в член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, и б) ветеринарният лекарствен продукт е класифициран като такъв, който се издава с ветеринарна рецепта в съответствие с
член 34 от Регламент (ЕС) 2019/6.
Практика по чл. 1
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.