Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 януари 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN (13) Адрес: 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Съединени щати.

ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: (1) в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна Условия, при които новата храна може да се употребява „Гъбен прах с витамин D2 Посочена категория храни Максимални нива на витамин D2 (μg/100 g или 100 ml) Млечни аналози 1,1 Млечни аналози, различни от млека 2,2 Зърнени закуски и зърнени блокчета Супи Супи на прах Суроватка на прах Плодови/зеленчукови сокове и нектари Плодови/зеленчукови сокове на прах Плодови/зеленчукови концентрати от сокове (течни) Безалкохолни напитки, предлагани на пазара във връзка с физически упражнения, и ферментирали безалкохолни напитки (с изключение на млечни ферментирали напитки) Храни за специални медицински цели съгласно определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, с изключение на храните, предназначени за кърмачета 2,2 2,2 22,5 14,1 1,1 12,4 3,4 1,1 В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите, но не повече от 15 μg/ден

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

1. Означението на новата хра­ на при етикетиране на хра­ нителните продукти, в кои­ то се съдържа, е „обработен с ултравиолетови лъчи гъ­ бен прах, съдържащ вита­ мин D2“.
2. Върху хранителните добав­ ки, съдържащи гъбен прах с витамин D2, се посочва, че те не трябва да се консуми­ рат от кърмачета и от деца под 3-годишна възраст.

Други изисквания Защита на данните Разрешена на 24 януари 2023 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Заявител: „Monterey Mushroom Inc“, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Съединени щати. По време на периода на защита на данните новата храна гъбен прах с витамин D2 е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от „Monterey Mushrooms Inc“, освен когато следващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, нито на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на „Monterey Mushrooms Inc“. Краен срок на защитата на данните: 24 януари 2028 г.“

L 2 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 4 1 2 0 2 3 г .

Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло, както са определени в Регламент (ЕС) № 609/2013 Заместители на хранения за регулиране на телесното тегло Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца 15 μg/ден 5 μg/ястие 15 μg/ден (2) в таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна Спецификации „Гъбен прах с витамин D2 Описание/определение: Новата храна се произвежда чрез контролирана експозиция на нарязани на резени/кубчета гъби Agaricus bisporus на ултравиолетово облъчване, последвано от дехидратация и стриване на прах. Ултравиолетово облъчване: процес на облъчване с ултравиолетова светлина дължина на вълната в обхват, подобен на този при обработените с ултравиолетови лъчи нови храни, разрешени съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283. Характеристики/състав: Съдържание на витамин D2: 125—375 μg/g Влажност: ≤ 7 % Пепел: ≤ 13,5 % Активност на водата: < 0,5 Мазнини: ≤ 4,5 % Общо съдържание на въглехидрати: ≤ 60 % Белтъчини: ≤ 40 % Тежки метали: Олово: ≤ 0,5 mg/kg Кадмий: ≤ 0,5 mg/kg Живак: ≤ 0,1 mg/kg Арсен: ≤ 0,3 mg/kg

Микотоксини: Афлатоксин B1: ≤ 2 μg/kg Афлатоксини (сума на B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Микробиологични критерии: Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 5 000 CFU/g Общ брой на дрождите и плесените: < 100 CFU/g Колиформи: < 100 MPN/g . . 4 1 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 / 7

Salmonella spp.: Отсъствие в 25 g Staphilococcus aureus: Отсъствие в 10 g Escherichia coli: Отсъствие в 10 g Listeria monocytogenes: Отсъствие в 25 g CFU: образуващи колония единици. MPN: най-вероятен брой.“ L 2 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 4 1 2 0 2 3 г .