Чл. 6

Чл. 6.(1) Върху взетите образци или проби се поставя етикет, върху който се изписват:

1. видът на изделието, търговското име, моделът, партидният/серийният номер и други данни, които еднозначно описват изделието;
2. наименованието и адресът на производител или негов упълномощен представител/вносител, отбелязани върху опаковката или инструкцията за употреба;
3. името и адресът на търговеца на едро;
4. датата и мястото на вземане на образеца или пробата от изделието за изпитване;
5. номерът и датата на протокола почл. 4, ал. 3;
6. трите имена и длъжността на лицата почл. 2, взели образеца или пробата.

(2) Образците или пробите за изпитване се вземат в присъствието на ръководителя на обекта почл. 3, ал. 1или материално отговорно лице или негов упълномощен представител. (3) В протокола за вземане на образци/проби се съдържат данни за:

1. търговското име на изделието, вида, модела или каталожния номер;
2. партидния/серийния номер на медицинското изделие;
3. количеството, взето за изпитване;
4. цялото количество, от което е взета пробата;
5. датата и мястото на вземане на образеца или пробата от изделието за изпитване, точния адрес на обекта почл. 3, ал. 1;
6. името и адреса на производителя или упълномощения представител/вносител, отбелязани върху опаковката или указанието за употреба;
7. името и адреса на търговеца на едро;
8. единичната цена и общата сума на взетите проби;
9. трите имена и длъжността на лицата почл. 2, взели образеца или пробата;
10. трите имена и длъжността на материалноотговорното лице или лицето, в присъствието на което се взема образецът или пробата;
11. трите имена на ръководителя на обекта почл. 3, ал. 1;
12. резултатите от изпитването;
13. заключението.