Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/260 на Комисията от 12 януари 2024 година за разрешаване на употребата на етерично масло от кимион от Cuminum cyminum L., тинктура от сладко резене от Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, тинктура от китайска пищялка от Angelica sinensis (Oliv.) Diels, тинктура от магданоз от Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, тинктура от звездовиден анасон от Illicium verum Hook f., етерично масло от миризлива (воняща) ферула от Ferula-assa-foetida L., етерично масло от копър от Anethum graveolens L. и тинктура от копър от Anethum graveolens L. като фуражни добавки за някои животински видове
Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 12 януари 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/260/oj 3/11
Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b161-ео Етерично масло от кимион Състав на добавката Етерично масло от кимион, получено от плодове на Cuminum cyminum L. Всички животински видове В течно състояние Характеристика на активното вещество Етерично масло от кимион, получено чрез дестилация с водна пара на плодове от Cuminum cyminum L., както е определено от Съвета на Европа (1). Спецификации — Куминалдехид 15—46 % (4-изопропилбензалдехид): — γ-Терпинен: 13—32 % — β-Пинен (пин-2(10)-ен): 7—20 % — α-Пинен (пин-2(3)-ен): 0,3—2 % — Естрагол: не повече от 0,05 % — Дилапиол: не повече от 0,05 % Номер по CAS: 8014-13-9 Номер по FEMA: 2343 Номер на Съвета на Европа: 161
Метод за анализ (2) За определянето на алфа-пинен и куминалдехид (фитохимични маркери) във фуражната добавка: газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) — — 15
- Добавката се смесва с фуража под фор
4.2.2034 г. мата на премикс.
- В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
- Разрешава се смесването на етерично масло от кимион с други ботанически добавки, при условие че количествата естрагол, дилапиол във фуражните су ровини и комбинираните фуражи са по-ниски от получените при употре бата на една добавка при максимално или препоръчително ниво за вида или категорията животни.
- Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про цедури и да предвидят организацион ни мерки за ползвателите на добавка с оглед на та и премиксите потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна за щита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en 4 / 1 1 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j B G O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г .
E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b200 — t Тинктура от сладко резене Състав на добавката Тинктура от сладко резене, получена от сушените плодове на Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce В течно състояние Всички животински видове с изключение на коне: Коне Характеристика на активното вещество Тинктура от сладко резене, получена от сушените плодове на Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce чрез разширена екстракция с разтворител вода/етанол, както е определено от Съвета на Европа (1). Спецификации Съдържание на сухо вещество: не повече от 3 % — Общо
съдържание на полифеноли: 0,05—0,07 % — Флавоноиди: 0,004—0,007 % — Анизалдехид: 0,003—0,005 % — Анетол: 0,0005—0,0007 % — Естрагол: не повече от 0,0006 % Номер по FEMA: 2482 Номер на Съвета на Европа: 200 Метод за анализ (2) За определяне на характеристиката на фуражната добавка: — спектрофотометрия за определяне на общото съдържание на полифеноли и високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за определяне на общото съдържание на флавоноиди и фитохимичния маркер анизал дехид — — 50
- Добавката се смесва с фуража под фор
4.2.2034 г. 200 мата на премикс.
- В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
- Разрешава се смесването на тинктура от сладко резене с други ботанически добавки, при условие че количествата естрагол във фуражните суровини и комбинираните фуражи са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препо ръчително ниво за вида или катего рията животни.
- Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про цедури и да предвидят организацион ни мерки за ползвателите на добавка та и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна за щита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en 5 / 1 1 O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г . B G
Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b92456 — t Тинктура от Състав на добавката Коне — — 123
- Добавката се смесва с фуража под фор
4.2.2034 г. Кучета Котки 481 184 китайска пищялка Тинктура от китайска пищялка, получена от корените на Angelica sinensis (Oliv.) Diels В течно състояние Характеристика на активното вещество Тинктура от китайска пищялка, получена от корените на Angelica sinensis (Oliv.) Diels, чрез разширена екстракция с разтворител вода/етанол, както е определено от Съвета на Европа (1). Спецификации Съдържание на сухо вещество: не повече от 10 % — Ферулова киселина: 0,004—0,007 % — Хлорогенна киселина: 0,001—0,006 % — Сафрол: не повече от 0,0001 % — Фурокумарини: не повече от 0,0001 %
Метод за анализ (2) За определянето на ферулова киселина и хлорогенна киселина (фитохимични маркери) във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография с детектор с фотодиодна матрица (HPLC-DAD) мата на премикс.
- В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
- Разрешава се смесването на тинктура от китайска пищялка с други ботани чески добавки, при условие че коли чествата фурокумарини и сафрол във фуражните суровини и комбинирани те фуражи са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ни во за вида или категорията животни. 4. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про цедури и да предвидят организацион ни мерки за ползвателите на добавка с оглед на та и премиксите потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна за щита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en 6 / 1 1 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j B G O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г .
E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j 7 / 1 1 Други разпоредби Срок на валидност на разрешението O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г . 4.2.2034 г- ..г.г. г. Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b2835 — t Тинктура от Състав на добавката магданоз Тинктура от магданоз, получена от семената на Petroselinum crispum (Mill.) Fuss В течно състояние Характеристика на активното вещество Всички животински видове с изключение на коне: Тинктура от магданоз, получена от семената на Petroselinum crispum (Mill.) Fuss чрез разширена екстракция с разтворител вода/етанол, както е определено от Съвета на Европа (1). Коне Спецификации Съдържание на сухо вещество: не повече от 0,9 % — Общо
съдържание полифеноли: на 0,018—0,022 % — Общо съдържание на флавоноиди: 0,004—0,012 % — Апиол: не повече от 0,0092 % — Елемицин: не повече от 0,0016 % — Мирицистин: не повече от 0,0011 % Номер по FEMA:2835 (2) Метод за анализ (3) За определяне на характеристиката на фуражната добавка: — спектрофотометрия за определяне на общото съдържание на полифеноли и — високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за определяне на общото съдържание на флавоноиди, миристицин и апиол. — — 50
- Добавката се смесва с фуража под фор
200 мата на премикс.
- В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
- Разрешава се смесването на тинктура от магданоз с други ботанически до бавки, при условие че количествата апиол, елемицин и миристицин във фуражните суровини и комбинирани те фуражи са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препоръчително ни во за вида или категорията животни. 4. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про цедури и да предвидят организацион ни мерки за ползвателите на добавка та и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна за щита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Този номер съответства на магданоз (3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en B G
8 / 1 1 Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % B G Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b2095 — t Тинктура от звездовиден анасон Състав на добавката Тинктура от звездовиден анасон, получена от плодовете (околоплодник (перикарп) и семена) на Illicium verum Hook f. Всички животински видове с изключение на коне: Коне В течно състояние Характеристика на активното вещество Тинктура от звездовиден анасон, получена от плодовете (околоплодник (перикарп) и семена) на Illicium verum Hook f., чрез разширена с разтворител вода/етанол, както е определено от Съвета на Европа (1). екстракция Спецификации Съдържание на сухо вещество: не повече от 2,2 % — Общо съдържание полифеноли: на 0,21—0,31 %
— Общо съдържание на флавоноиди: 0,022—0,024 % — Рутин: 0,0024—0,0044 % — Анетол: 0,0172—0,0182 % — Естрагол: не повече от 0,00039 % — Сафрол: не повече от 0,0010 % Номер по FEMA:2095 (2) Метод за анализ (3) За определяне на характеристиката на фуражната добавка: — спектрофотометрия за определяне на общото съдържание на полифеноли и — високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за определяне на общото съдържание на флавоноиди и анетол — — 50 — Добавката се смесва с фуража под 4.2.2034 г. 200 формата на премикс. — В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. — Разрешава се смесването на тинктура от звездовиден анасон с други бота нически добавки, при условие че количествата естрагол и сафрол във фуражните суровини и комбинира ните фуражи са по-ниски от получе ните при употребата на една добавка при максимално или препоръчи телно ниво за вида или категорията животни. — Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про цедури и да предвидят организа ционни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за диха телна защита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Този номер съответства на звездовиден анасон (3) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г .
Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b196-ео Етерично масло от миризлива (воняща) ферула Състав на добавката (воняща) Етерично масло от миризлива ферула, получено от коренището на Ferula- assa-foetida L. Котки Кучета В течно състояние Характеристика на активното вещество Етерично масло от миризлива (воняща) ферула, получено чрез дестилация с водна пара на изсушена смола от отрязано коренище на Ferula assa-foetida L., както е определено от Съвета на Европа (1). Спецификации — (E)-2-бутил 3-(метилтио)-2-пропенилди сулфид: 20—45 % — (Е)-втор-бутил пропенилдисулфид: 8—25 % — (Z)-втор-бутил пропенилдисулфид: 8—24 % — Ди-втор-бутилдисулфид: 4—16 %
Номер по CAS: 9000-04-8 Номер по FEMA: 2108 Номер на Съвета на Европа: 196 на Метод за анализ (2) (Е)-втор-бутил определянето За пропенилдисулфид (фитохимичен маркер) във газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) фуражната добавка: — — —
- Добавката се смесва с фуража под формата на
4.2.2034 г. премикс.
- В упътването за употреба на добавката и пре миксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се посочва след
ното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — 1,5 mg за кучета — 0,2 mg за котки“
- Функционалната група, идентификационни ят номер, наименованието и добавеното ко личество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на пре микса, би довело до превишаване на посоче ните в точка 3 нива. — Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни проце дури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и пре миксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j 9 / 1 1 O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г . B G
Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b42-ео Етерично масло от копър Състав на добавката Кучета — — —
- Добавката се смесва с фуража под формата на
4.2.2034 г. Етерично масло от копър, получено от стъбла и листа на Anethum graveolens L. В течно състояние Котки Характеристика на активното вещество Етерично масло от копър, получено от стъбла и листа на Anethum graveolens L. чрез дестилация е определено от Съвета на Европа (1). водна пара, както с Спецификации — Карвон: 28—45 % — Лимонен: 16—35 % — α-Феландрен: 16—31 % (3,6-димети копър от — Етер л-2,3,3a,4,5,7a-хексахидробензофуран): 4—9 % — Естрагол: не повече от 0,0003 % — Мирицистин: не повече от 0,005 % — Апиол: не повече от 0,0003 % — Дилапиол: не повече от 0,01 % Номер по CAS: 8006-75-5 Номер по FEMA: 2383 Номер на Съвета на Европа: 42
Метод за анализ (2) За определянето на карвон (фитохимичен маркер) във фуражната добавка: газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) премикс.
- В упътването за употреба на добавката и пре миксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се посочва след
ното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: — 7 mg за кучета — 5 mg за котки“
- Функционалната група, идентификационни ят номер, наименованието и добавеното ко личество от активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на пре микса, би довело до превишаване на посоче ните в точка 3 нива.
- Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да пред видят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потен циалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат от странени чрез споменатите процедури и мер ки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защи та и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en 1 0 / 1 1 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j B G O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г .
Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ 2b42 — t Тинктура от копър Състав на добавката Тинктура от копър, получена от плодовете на Anethum graveolens L. В течно състояние Характеристика на активното вещество Тинктура от копър, получена от изсушените плодове на Anethum graveolens L., чрез разширена екстракция с разтворител вода/етанол, както е определено от Съвета на Европа (1). Всички животински видове с изключение на коне: Коне Спецификации Съдържание на сухо вещество: не повече от 1,1 % — Общо съдържание полифеноли: на 0,02—0,03 % — Флавоноиди: 0,01—0,02 % — Карвон: 0,001—0,005 % — Естрагол: не повече от 1,2 mg/kg Номер по FEMA: 2382 Номер на Съвета на Европа: 42
Метод за анализ (2) За характеризиране на фуражната добавка (тинктура от копър): — спектрофотометрия за определяне на общото съдържание на полифеноли и — високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за определяне на общото съдържание на флавоноиди и фитохимичния маркер карвон — — 50
- Добавката се смесва с фуража под фор
4.2.2034 г. 200 мата на премикс.
- В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
- Разрешава се смесването на тинктура от копър с други ботанически добав ки, при условие че количествата ест рагол във фуражните суровини и ком бинираните фуражи са по-ниски от получените при употребата на една добавка при максимално или препо ръчително ниво за животинския вид или за категорията животни.
- Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про цедури и да предвидят организацион ни мерки за ползвателите на добавка та и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споме натите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна за щита и защита на очите и кожата.
(1) Естествени източници на ароматизиращи вещества — доклад № 2 (2007 г.) (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 0 / o j 1 1 / 1 1 O B L , . . 1 5 1 2 0 2 4 г . B G
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.