Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 18 декември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/3 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/3167/oj

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 3 1 6 7 / o j 3 / 3 Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Минимално съдържание Макси- мално съдържание Други разпоредби Срок на валидност на разрешението ПРИЛОЖЕНИЕ O B L , Идентифика- ционен номер на фуражната добавка mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % . 1 9 1 2 2 0 2 4 . г . 8 януари 2035 г. Категория: „Хранителни добавки“. Функционална група: Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект 3a836 „Цианокоб- аламин“ или „Витамин B12“ Състав на добавката: Цианокобаламин В твърдо състояние Всички животински видове — — — Характеристика на активното вещество: Цианокобаламин C63H88CoN14O14P Номер по CAS: 68-19-9 Чистота: ≥ 96 %, отнесено към сухо вещество; загуба при сушене 12 % Получен чрез ферментация с Ensifer adhaerens CGMCC 19596 Метод за анализ (1) За количественото определяне на цианокобаламин във фуражната добавка: Метод от Европейската фармакопея (монография 0547) на основата на спектрофотометрия (UV/VIS)

За количественото определяне на цианокобаламин в комбинираните фуражи: високоефективна течна хроматография с обърната фаза, съчетана със спектрофотометрично детектиране (HPLC-UV)

1. В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Съдържанието

на ендотоксини в добавката и потенциалът ѝ за запрашване трябва да гарантират максимална експозиция на ендотоксини от 1 600 IU/m3 въздух (2).

1. Операторите в сектора на

фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на кожата. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2)

Експозицията се изчислява въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023; 21(4):7972) B G