Чл. 3

Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 юли 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Макси­ мално съдържание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода Други разпоредби Срок на валид­ ност на разре­ шението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a920 — Безводен бетаин Състав на добавката Безводен бетаин — — — Всички видове животни Характеристика на активното вещество Бетаин C5H11NO2 Номер по CAS: 107-43-7 Безводен бетаин, получен чрез хи­ мичен синтез или чрез извличане от меласа и винаса — странични продукти при производството на захар от захарно цвекло. Критерии за чистота: безводен бе­ таин (твърдо състояние) мин. 97 % (на безводна основа). безво­ ден бетаин в течно състояние мин. 47 %.

Метод за анализ (1) За определяне на безводен бетаин във фуражната добавка, премик­ сите, фуражите и водата: метод на високоефективна течна хрома­ тография с рефрактометричен де­ тектор (HPLC-RI). 23.7.2025 г.

1. Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
2. В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
3. Добавката може да се използва във вода

за пиене. на съдържание

1. Препоръчва се да не се превишава след­ добавката: ното 2 000 mg бетаин/kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %) или 1 000 mg бетаин/l вода за пиене при домашни птици, 700 mg бетаин/l вода за пиене при свине и 250 mg бетаин/l вода за пиене при телета за отглеждане. 5. При едновременна употреба на бетаин като добавка във фуражите и във водата за пиене трябва да се внимава да не се превишават общите препоръчителни нива, като се вземат предвид количе­ ствата, които вече се съдържат във фура­ жите.
2. За безопасността на ползвателите: но­ сене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

. . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 4 / 5

Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието 3a921 Trouw Nu­ trition In­ ternational BV Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Макси­ мално съдържание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода Безводен бетаин, получен от гене­ тично мо­ дифици­ рано за­ харно цве­ кло. Състав на добавката Безводен бетаин Всички видове животни — — — Характеристика на активното вещество Бетаин C5H11NO2 Номер по CAS: 107-43-7 Безводен бетаин в твърдо състоя­ ние, получен чрез извличане от генетично модифицирано захарно цвекло KM-ØØØH71-4. Критерии за чистота: мин. 97 % (на безводна основа) Метод за анализ (1) За определяне на безводен бетаин във фуражната добавка, премик­ сите, фуражите и водата: метод на високоефективна течна хрома­ тография с рефрактометричен де­ тектор (HPLC-RI). L 1 7 4 / 6 B G О ф и ц и а л е н

в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з Срок на валид­ ност на разре­ шението 23.10.2017 г. Други разпоредби

1. Безводният бетаин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
2. В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
3. Добавката може да се използва във вода

за пиене. на съдържание

1. Препоръчва се да не се превишава след­ ното добавката: 2 000 mg бетаин/kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %) или 1 000 mg бетаин/l вода за пиене при домашни птици, 700 mg бетаин/l вода за пиене при свине и 250 mg бетаин/l вода за пиене при телета за отглеждане.
2. При едновременна употреба на бетаин като добавка във фуражите и във водата за пиене трябва да се внимава да не се превишават общите препоръчителни нива, като се вземат предвид количе­ ствата, които вече се съдържат във фура­ жите.
3. За безопасността на ползвателите: но­ сене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

. . 3 7 2 0 1 5 г .

Идентифика­ ционен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Макси­ мално съдържание mg от активното веще­ ство/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или mg от активното вещество/l вода 3a925 — Бетаин хидрохло­ рид Състав на добавката Бетаин хидрохлорид. Всички видове животни — — — Характеристика на активното вещество Бетаин хидрохлорид. Химична формула: C5H11NO2 · HCl Номер по CAS: 590-46-5 Бетаин хидрохлорид в твърдо съ­ стояние, получен чрез химичен синтез. Критерии за чистота: мин. 98 % (на безводна основа). Метод за анализ (1) — За определяне на бетаин хи­ дрохлорид във фуражната до­ бавка: 1. титруване с перхлорна ки­ селина (Фармакопея на САЩ, 31, монография за бетаин хидрохлорид); или 2. метод на високоефективна течна хроматография с ре­ фрактометричен детектор (HPLC-RI). — За определяне на бетаин хи­ дрохлорид в премиксите, фу­ ражите и водата: метод на ви­ сокоефективна течна хромато­ графия с рефрактометричен детектор (HPLC-RI).

Срок на валид­ ност на разре­ шението 23.7.2025 г. Други разпоредби

1. Бетаин хидрохлоридът може да бъде пу­ скан на пазара и употребяван като до­ бавка, състояща се от препарат.
2. В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
3. Добавката може да се използва във вода

за пиене. на съдържание

1. Препоръчва се да не се превишава след­ ното добавката: 2 000 mg бетаин/kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %) или 1 000 mg бетаин/l вода за пиене при домашни птици, 700 mg бетаин/l вода за пиене при свине и 250 mg бетаин/l вода за пиене при телета за отглеждане. 5. При едновременна употреба на бетаин като добавка във фуражите и във водата за пиене трябва да се внимава да не се превишават общите препоръчителни нива, като се вземат предвид количе­ ствата, които вече се съдържат във фура­ жите.
2. За безопасността на ползвателите: но­ сене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/

evaluation-reports . . 3 7 2 0 1 5 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 7 4 / 7