Чл. 7

Член 7 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите членки. Съставено в Брюксел на 20 декември 2012 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO L 356/70 BG Официален вестник на Европейския съюз 22.12.2012 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Неизчерпателен списък на елементите, които се включват в медицинските предписания В предписанията не е необходимо да фигурират заглавията, дадени в получер шрифт в настоящото приложение Идентификация на пациента Фамилно(и) име(на) Собствено(ни) име(на) (изписано(и) изцяло, т.е. не се разрешават инициали) Дата на раждане Идентификация на предписанието Дата на издаване Идентификация на медицинския специалист, издал предписанието Фамилно(и) име(на) Собствено(ни) име(на) (изписано(и) изцяло, т.е. не се разрешават инициали) Професионална квалификация Данни за пряка връзка (електронна поща и номер на телефон или факс, като се посочи и кодът за международно избиране) Служебен адрес (включително наименованието на съответната държава членка) Подпис (положен собственоръчно или цифров в зависимост от начина на издаване на предписанието) Идентификация на предписания продукт, когато такава е необходима Общоприето наименование съгласно определението от член 1 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба Търговската марка, ако: а) предписаният продукт е биологичен лекарствен продукт съгласно определението от част I, точка 3.2.1.1., буква б) от приложение I към Директива 2001/83/ЕО; или б) медицинският специалист, издал предписанието, счита, че от медицинска гледна точка това е необходимо; в такъв случай в предписанието накратко се посочват причините, които налагат използването на посочената търговска марка. Лекарствена форма (таблети, разтвор и т.н.) Количество Сила съгласно определението от член 1 от Директива 2001/83/ЕО Дозировка