Чл. 16

Чл. 16.(1) Достъпът до системата от задължените лица почл. 2, ал. 1,чл. 3, ал. 1,чл. 4, ал. 1,чл. 5, ал. 1,чл. 6, ал. 1ичл. 7, ал. 1се организира по следния ред:

1. задълженото лице подава по електронен път през потребителския интерфейс на системата към Изпълнителната агенция по лекарствата заявление за регистрация;
2. Изпълнителната агенция по лекарствата валидира данните от заявлението;
3. след успешна регистрация задълженото лице получава идентификационни данни за подаване на информация към системата.

(2) За регистрация на задълженото лице като потребител е необходимо то да изпълни следните условия:

1. наличие на валидно удостоверение за квалифициран електронен подпис (КЕП)/усъвършенстван електронен подпис (УЕП), издадено от лицензиран издател;
2. наличие на инсталиран софтуер за работа с КЕП/УЕП на компютъра и в браузъра, като инсталацията на софтуера трябва да е в съответствие с указанията на доставчика на КЕП/УЕП.

Заключителни разпоредби Параграф единствен. Наредбата се издава на основаниечл. 217б, ал. 4 и 8 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.