Чл. 4

Член 4 Влизане в сила и дата на прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 септември 2024 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 юни 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 4/6 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1749/oj

E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 7 4 9 / o j 5 / 6 Популярно наименование, идентификационни номера Метконазол CAS №: 125116-23-6 (неу­ становена стереохимия) CIPAC № 706 Наименование по IUPAC (1RS,5RS;1RS,5S­ R)-2,2-диметил- 1-(1H-1,2,4-триа­ зол-1-илметил)- 5-(4-хлоробензил) циклопентанол ПРИЛОЖЕНИЕ I O B L , Чистота (1) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби . . 2 5 6 2 0 2 4 ≥ 940 g/kg (съчета­ ние от цис- и транс- изомери), като количеството на цис-метконазол (CL 354801) е не по-малко от 800 g/ kg и не повече от 950 g/kg. Следните онечи­ ствания не трябва да превишават посоче­ ните по-долу коли­ чества в техническия материал: — толуен: 2 g/kg, — етилциклохек­ сан: 2 g/kg. 1 септември 2024 г. 31 август 2031 г. За употреба само от професионални потребители. г . За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на метконазол, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — оценката на експозицията на потребителите по отношение на остатъчните вещества, които могат да се съдържат в първични култури и следващи култури, отглеждани при сеитбооборот, — защитата на операторите и случайните лица/жителите, — опазването на водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за огранича­ ване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация по отношение на: 1. въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в повърхностните или подпочвените води, когато те се ползват като източник на питейна вода;

1. допълнително проучване на общия профил на токсичност на

метаболитите М11 и М21, за да се потвърдят подходящите токсикологични референтни стойности, които се отнасят за тях. Също така потвърждение на съдържанието на М11 и М21 и тяхното съотношение в състава на монохидроксилиран метконазол в култури, за да се потвърди определението за остатъчно вещество за целите на оценката на риска.

Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвърж­ даващата информация, посочена в точка 1, до 15 юли 2026 г., а в точка 2 — до 15 юли 2026 г. (1) Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението. B G

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията се изменя, както следва: ПРИЛОЖЕНИЕ II (1) (2) № „15 в част А вписване 134 за метконазол се заличава; в част Д се добавя следното вписване: Популярно наименование, идентификационни номера Метконазол CAS №: 125116-23-6 (неустановена стереохимия) CIPAC № 706 Наименование по IUPAC Чистота (1) Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби 1 септември 2024 г. (1RS,5RS;1­ RS,5S­ R)-2,2-диме­ тил- 1-(1H-1,2,4­ -триазол- 1-илметил)- 5-(4­ -­ хлоробензил) циклопента­ нол ≥ 940 g/kg (съче­ тание от цис- и транс-изомери), като количеството на цис-метконазол (CL 354801) е не по-малко от 800 g/ kg и не повече от 950 g/kg. Следните онечи­ ствания не трябва да превишават посочените по-д­ олу количества в техническия материал: — толуен: 2 g/kg, — етилциклохек­ сан: 2 g/kg. 31 август 2031 г. За употреба само от професионални потребители. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на метконазол, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — оценката на експозицията на потребителите по отношение на остатъчните вещества, които могат да се съдържат в първични култури и следващи култури, отглеждани при сеитбооборот, — защитата на операторите и случайните лица/жителите, — опазването на водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация по отношение на: 1. въздействието на процесите на пречистване на водите върху естеството на остатъците, намиращи се в повърхностните или подпочвените води, когато те се ползват като източник на питейна вода;

1. допълнително проучване на общия профил на токсичност на метаболитите М11 и М21, за да се потвърдят подходящите токсикологични референтни стойности, които се отнасят за тях. Също така потвърждение на съдържанието на М11 и М21 и тяхното съотношение в състава на монохидроксилиран метконазол в култури, за да се потвърди определението за остатъчно вещество за целите на оценката на риска.

Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждава­ щата информация, посочена в точка 1, до 15 юли 2026 г., а в точка 2 — до 15 юли 2026 г.“ (1) Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението. 6 / 6 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 1 7 4 9 / o j B G O B L , . . 2 5 6 2 0 2 4 г .