Чл. 2

Член 2 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 януари 2019 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или кате­ гория на животните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разреше­ нието Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ 3a921i AB Vista Iberia S.L. Безводен бетаин, получен от генетично модифицир­ ано захарно цвекло Животни, отглеждани за производ­ ство на храни, с из­ ключение на зайци Състав на добавката Безводен бетаин Характеристика на активното вещество Betaine C5H11NO2 CAS №: 107-43-7 Безводен бетаин в кристално твърдо състояние, получен чрез извличане от генетично модифицирано за­ харно цвекло KM-ØØØH71-4. Критерии за чистота: мин. 97 % (на безводна основа) Метод за анализ (1) За определянето на безводен бе­ таин (изразен като общо количе­ ство бетаин) във фуражната до­ бавка, премиксите и фуражите. Метод на високоефективна течна хроматография с рефрактометри­ чен детектор (HPLC-RI).

— —

1. Безводният бетаин може да бъде пу­ скан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

4 август 2028 г.

1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват усло­ вията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Върху етикета на добавката и на пре­ микса се посочва следното „Препо­ ръчително е да не се превишава следното съдържание: 2 000 mg бе­ таин на kg пълноценен фураж (със съдържание на влага 12 %)“.
3. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и ор­ ганизационни мерки за преодоля­ ване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премик­ сите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

L 2 / 1 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 4 1 2 0 1 9 г .