Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Иденти- фикацион- ен номер на добавката Наименова- ние на при- тежателя на раз- решението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. 3c441

L-триптофан Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L- триптофан 98 % (в сухо вещество) Максимално съдържание от 10 mg/kg 1,1′-етилиден-бис-L-триптофан (EBT) Всички видове

на активното Характеристика вещество: L-триптофан, получен чрез фермента­ ция с Escherichia coli CGMCC 7.267 или Escherichia coli KCCM 10 534 или Escherichia coli CGMCC 11674 Химична формула: C11H12N2O2 Номер по CAS: 73-22-3 Методи за анализ (1): За определянето на L-триптофан във фуражната добавка: — „Монография за L-триптофан“ (ком­ пендиум Food Chemical Codex). За определянето на триптофан във фуражната добавка и премиксите: — високоефективна

течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — EN ISO 13 904. За определянето на триптофан в комби­ нирани фуражи и фуражни суровини: — високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (приложение III, част Ж). 22.10.2030 г.

1. L-триптофан може да се пуска на пазара и да се употребява като до­ бавка, състояща се от препарат. 2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят органи­ зационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вди­ шване, контакт с кожата или с очи­ те. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премик­ сите се използват с лични предпаз­ ни включително предпазна дихателна маска, пред­ пазни очила и ръкавици.

средства,

1. Съдържанието на ендотоксини в добавката и нейният потенциал за запрашаване трябва да гарантират максимална експозиция на ендо­ токсини от 1600 IU ендотоксини/ m3 въздух (2).

1. L-триптофан може да се приема с

вода за пиене.

1. За преживни животни L-триптофан трябва да е защитен от разграждане в търбуха.

. . 2 1 0 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 1 9 / 1 3

За определянето на триптофан във водата: — високоефективна течна хроматография с флуоресцентна детекция (HPLC-FLD).

1. При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното:

„При добавянето на L-триптофан, по-специално чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

1. Задължително обозначаване върху етикета на добавката: Съдържание на влага.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала на добавката за запрашаване в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(2):6013 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(4):6071); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини). L 3 1 9 / 1 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з . . 2 1 0 2 0 2 0 г .