Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 20 ноември 2015 година. За Комисията Председател

Jean-Claude JUNCKER (1) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1) Флуметралин CAS № 62924-70-3 CIPAC № 971 N-(2-хлоро-6-флуоро­ бензил)-N-етил-α,α,α- трифлуоро-2,6-динитро- p-толуидин 980 g/kg Онечистването нитрозамин (изчислено като нитрозо- диметиламин) не трябва да превишава 0,001 g/kg в техническия материал. ПРИЛОЖЕНИЕ I Дата на одобре­ нието Изтичане срока на одобрението 11 декември 2015 г. 11 декември 2022 г. (1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане. Специфични разпоредби За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, пара­ граф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на флуметралин, и по- специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците, като се гарантира, че в условията на употреба е включено използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно;

б) защитата на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатич­ ните им условия; в) риска за тревопасните бозайници; г) риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:

1. техническата спецификация на произведеното активно вещество

(въз основа на производство в търговски мащаб);

1. съответствието на проверените за токсичност партиди с потвър­

дената техническа спецификация. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точки 1 и 2, до 11 юни 2016 г. . 2 1 1 1 2 0 1 5 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 0 5 / 3 3

В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следната част Д: ПРИЛОЖЕНИЕ II „ЧАСТ Д Кандидати за замяна Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1) 1 Флуметралин CAS № 62924-70-3 CIPAC № 971 N-(2-хлоро-6-флуоро­ бензил)-N-етил-α,α,α- трифлуоро-2,6-динитро- p-толуидин 980 g/kg Онечистването нитрозамин (изчислено като нитрозо- диметиламин) не трябва да превишава 0,001 g/kg в техническия материал. Дата на одобре­ нието Изтичане срока на одобрението 11 декември 2015 г. 11 декември 2022 г. (1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.“ L 3 0 5 / 3 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з Специфични разпоредби За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на флуметралин, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат осо­ бено внимание на: а) защитата на операторите и работниците, като се гаран­ тира, че в условията на употреба е включено използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъ­ образно; б) защитата на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните им условия; в) риска за тревопасните бозайници; г) риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:

1. техническата спецификация на произведеното активно ве­ щество (въз основа на производство в търговски мащаб).
2. съответствието на проверените за токсичност партиди с

потвърдената техническа спецификация. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точки 1 и 2, до 11 юни 2016 г. . 2 1 1 1 2 0 1 5 . г .