Чл. 21

Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО Текст от значение за ЕИП

Регламент
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Член 21 Съществена промяна на аспекти, обхванати от части I и II на доклада за оценка

  1. Ако съществената промяна е свързана с аспекти, обхванати от части I и II на доклада за оценка, заявлението за разрешение за тази съществена промяна се валидира в съответствие с член 17.
  1. Аспектите, обхванати от част I на доклада за оценка, се оценяват в съответствие с член 18, а аспектите, обхванати от част II на доклада за оценка, се оценяват в съответствие с член 22.
← Чл. 20Чл. 22 →

Практика по чл. 21

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.