Чл. 62
Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО Текст от значение за ЕИП
Регламент
Член 62 Отговорности на квалифицираното лице
- Квалифицираното лице гарантира, че всяка партида изпитвани лекарствени продукти, произведени в или внесени в Съюза, е в съответствие с изискванията, посочени в член 63 и удостоверява, че посочените изисквания са изпълнени.
- Удостоверяването, посочено в параграф 1, се предоставя от спонсора по искане на засегнатата държава членка.
Практика по чл. 62
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.