Чл. 72

Член 72 Съвместно спонсорство

1. Без да се засягат разпоредбите на член 74, когато дадено клинично изпитване има повече от един спонсор, всички спонсори имат отговорностите на спонсор, предвидени в настоящия регламент, освен ако спонсорите не решат друго в писмен договор, който определя съответната им отговорност. Когато договорът не уточнява спонсора, на когото е възложена дадена отговорност, тази отговорност се носи от всички спонсори.

1. Чрез дерогация от параграф 1 всички спонсори отговарят съвместно за установяването на:

а) спонсор, който отговаря за спазването на задълженията на спонсор в процедурите по разрешаване, определени в глави II и III; б) спонсор, който отговаря като лице за контакт за получаването на всички въпроси относно клиничното изпитване от страна на участници, изследователи или на която и да е засегната държава членка, и за предоставянето на отговори на тези въпроси; в) спонсор, който отговаря за прилагането на мерките, предприети в съответствие с член 77.