Чл. 85
Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО Текст от значение за ЕИП
Регламент
Член 85 Координационна и консултативна група по въпросите на клиничните изпитвания
- Създава се Координационна и консултативна група по въпросите на клиничните изпитвания (ККГВКИ), съставена от националните звена за контакт, посочени в член 83.
- Задачите на ККГВКИ са следните:
а) да подпомага обмена на информация между държавите членки и Комисията относно опита, придобит във връзка с изпълнението на настоящия регламент; б) да помага на Комисията при осигуряването на подпомагането, посочено в член 84, параграф 2; в) да изготвя препоръки относно критериите за определянето на докладващата държава членка.
- ККГВКИ се председателства от представител на Комисията.
- ККГВКИ провежда заседания на редовни интервали и винаги, когато обстоятелствата го налагат, по искане на Комисията или на държава членка. Всяка точка от дневния ред на заседанието се поставя по искане на Комисията или на държава членка.
- Секретариатът се осигурява от Комисията.
- ККГВКИ изготвя свой процедурен правилник. Процедурният правилник се прави публично достояние.
Такси
Практика по чл. 85
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.