Чл. 94
Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 година относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО Текст от значение за ЕИП
Регламент
Член 94 Санкции
- Държавите членки определят правилата относно санкциите, които се налагат за нарушения на настоящия регламент, и предприемат всички необходими мерки, за да гарантират тяхното прилагане. Предвидените санкции са ефективни, съразмерни и възпиращи.
- Правилата по параграф 1 уреждат, наред с другото, следното:
а) неизпълнение на разпоредбите, предвидени в настоящия регламент, отнасящи се до подаване на информация, която трябва да бъде публично достъпна на базата данни на ЕС; б) неизпълнение на разпоредбите, предвидени в настоящия регламент относно безопасността на участника.
Практика по чл. 94
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.