Чл. 118

Чл. 118.Изпълнителната агенция по лекарствата предоставя в Европейската база данни незабавно след получаването и следната информация в стандартизиран формат:

1. (изм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) данни, свързани с регистрацията на производителите или на упълномощените представители почл. 29и на изделията поглава втора, с изключение на изделията, изработени по поръчка;
2. данни, получени при клиничните изпитвания на медицински изделия по реда наглава трета;
3. данни, получени при проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара и/или пуснати в действие на територията на Република България поглава седма;
4. данни, свързани с издаване, промяна, допълнение, временно спиране, изтегляне или отказ на сертификати от нотифицираните органи, съгласно процедурите, посочени в наредбите почл. 18.

Глава осма "а".КОНФИДЕНЦИАЛНОСТ (НОВА - ДВ, БР. 110 ОТ 2008 Г., В СИЛА ОТ 21.03.2010 Г.)