Чл. 30а ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава втораРаздел Vв сила
Актът е изменен с ДВ, бр. 55 от 16.06.2026, в сила от 19.06.2026. Изменението може да засяга и този член, а текстът по-долу още не го включва.
Официалният текст на изменението
§ 20. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр. 67 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г. и бр. 13 от 2026 г.) навсякъде думите „министъра на икономиката и индустрията“ се заменят с „министъра на икономиката, инвестициите и индустрията“.
Изпълнителната агенция по лекарствата поддържа наинтернет страницатаси списък на медицинските изделия, които могат да бъдат заплащани със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, от държавния бюджет, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, от бюджета на лечебните заведения почл. 5 от Закона за лечебните заведения, както и със средства на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие почл. 9и10 от Закона за лечебните заведения.
Списъкът по ал. 1 съдържа:
общи идентификационни данни и характеристики на медицинското изделие;
сертификационен и регистрационен статус на медицинското изделие;
търговска информация, включително продажна цена за медицинското изделие, както и за производителя/упълномощения представител или търговеца на медицинското изделие;
стойност почл. 30б, ал. 1;
търговска информация, включително продажна цена на медицинското изделие, удостоверена с документ, представен пред съответното митническо учреждение, както и за производителя/упълномощения представител, вносителя или търговеца на медицинското изделие, когато медицинското изделие се внася от трета държава;
стойността, на която медицинското изделие е заплатено от Националната здравноосигурителна каса, Министерството наздравеопазването, лечебните заведения почл. 5 от Закона за лечебните заведенияи от лечебните заведения с държавно и/или общинско участие почл. 9и10 от Закона за лечебните заведения.
Информацията по ал. 2, т. 5 и 6 е достъпна само за институциите и лицата, които заплащат съответното медицинско изделие. Институциите и лицата по ал. 2, т. 6 нямат право да предоставят получената информация на трети лица.
Условията и редът за включване на медицински изделия в списъка по ал. 1, за предоставяне и съхраняване на информацията по ал. 2, както и за поддържането и достъпа до списъка по ал. 1, се определят в наредба, издадена от министъра наздравеопазването.
Не се заплащат със средства по ал. 1 медицински изделия извън списъка по ал. 1.