Чл. 43
ЗАКОН ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ
ЗМИЗаконГлава третаРаздел I
1
Клиничното изпитване се извършва под ръководството на изследовател.
2
Контролът върху клиничното изпитване се извършва от възложителя или от упълномощения му представител почл. 42, ал. 1 или 2, или от назначено от него лице - наблюдаващ.
3
По време на клиничното изпитване лекар, съответно лекар по дентална медицина, проследява здравословното състояние на участника и при необходимост предприема съответните медицински мерки.
4
Изискванията към възложителя, главния или координиращия изследовател и към наблюдаващия и техните задължения при провеждане на клиничното изпитване се определят с наредбата почл. 48, ал. 2.
Практика по чл. 43
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.