Чл. 84

Длъжностните лица почл. 86, ал. 2извършват планирани и внезапни проверки в помещенията за съхранение и търговия с медицински изделия.

Длъжностните лица по ал. 1 могат да изискват, проверяват и правят копия на документацията почл. 82, ал. 3и почл. 83б, както и да вземат образци и проби от изделията при условията почл. 93, ал. 3.

Когато при проверката се установи, че медицинските изделия не отговарят на изискванията начл. 82, ал. 1, т. 1, 1а, 2 или 3или са с изтекъл срок на годност, изпълнителният директор на ИАЛ разпорежда със заповед блокиране и изтегляне на изделията от пазара и/или тяхното унищожаване.

При установяване несъответствия на помещенията за съхранение и търговия с изискванията, определени от производителя за съответното изделие, длъжностните лица по ал. 1 дават предписания и срок за отстраняването им.

Когато при проверката се установи, че в системата почл. 82, ал. 3или в документацията почл. 83бима непълноти или неточности, длъжностните лица по ал. 1 дават предписания и срок за отстраняването им.

Когато несъответствията, непълнотите или неточностите не бъдат отстранени в сроковете по ал. 4 и 5, длъжностните лица по ал. 1 представят становище до изпълнителния директор на ИАЛ с предложение за отнемане на разрешението за търговия на едро, а за лицата почл. 78а- заличаване от регистъра почл. 81и закриване на помещенията им за съхранение и търговия.

Заповедите на изпълнителния директор на ИАЛ по ал. 3 и 6 могат да се обжалват по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението им.