Чл. 84 ЗМИ
Закон за медицинските изделия
Глава петаРаздел IIв сила
Актът е изменен с ДВ, бр. 55 от 16.06.2026, в сила от 19.06.2026. Изменението може да засяга и този член, а текстът по-долу още не го включва.
Официалният текст на изменението
§ 20. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр. 67 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г. и бр. 13 от 2026 г.) навсякъде думите „министъра на икономиката и индустрията“ се заменят с „министъра на икономиката, инвестициите и индустрията“.
Длъжностните лица почл. 86, ал. 2извършват планирани и внезапни проверки в помещенията за съхранение и търговия с медицински изделия.
Длъжностните лица по ал. 1 могат да изискват, проверяват и правят копия на документацията почл. 82, ал. 3и почл. 83б, както и да вземат образци и проби от изделията при условията почл. 93, ал. 3.
Когато при проверката се установи, че медицинските изделия не отговарят на изискванията начл. 82, ал. 1, т. 1, 1а, 2 или 3или са с изтекъл срок на годност, изпълнителният директор на ИАЛ разпорежда със заповед блокиране и изтегляне на изделията от пазара и/или тяхното унищожаване.
При установяване несъответствия на помещенията за съхранение и търговия с изискванията, определени от производителя за съответното изделие, длъжностните лица по ал. 1 дават предписания и срок за отстраняването им.
Когато при проверката се установи, че в системата почл. 82, ал. 3или в документацията почл. 83бима непълноти или неточности, длъжностните лица по ал. 1 дават предписания и срок за отстраняването им.
Когато несъответствията, непълнотите или неточностите не бъдат отстранени в сроковете по ал. 4 и 5, длъжностните лица по ал. 1 представят становище до изпълнителния директор на ИАЛ с предложение за отнемане на разрешението за търговия на едро, а за лицата почл. 78а- заличаване от регистъра почл. 81и закриване на помещенията им за съхранение и търговия.
Заповедите на изпълнителния директор на ИАЛ по ал. 3 и 6 могат да се обжалват по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението им.