Чл. 93

Когато при проверката на техническата документация почл. 14, ал. 1и на декларацията за съответствие почл. 91, ал. 4, т. 1възникнат съмнения, че изделието не съответства на съществените изисквания, определени в наредбите почл. 18от този закон и/или наглава пета "а"и на наредбата почл. 21д, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, лицата почл. 86, ал. 2вземат образци или проби от изделието за изпитване.

Изпитването се извършва в акредитирана лаборатория от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или в лаборатория, акредитирана от орган на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство.

Условията и редът за вземане на образци и проби от медицински изделия за изпитване се определят с наредба на министъра на здравеопазването и министъра на икономиката и индустрията.

При оспорване на резултатите от извършените лабораторни изпитвания производителят или упълномощеният му представител представя в ИАЛ писмено искане в 7-дневен срок от датата на получаване на резултата от първоначалното изпитване за извършване на повторно изпитване.

Повторното изпитване по ал. 4 се извършва от експерти, които не са участвали в първоначалното изпитване.