Чл. 4

Член 4 Влизане в сила Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 ноември 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ I Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория добавки: кокцидиостатици и хистомоностатици 51756i Zoetis Belgium SA Декохинат (Deccox) Пилета за угояване 30 40 Състав на добавката Декохинат: 60,0 g/kg Соево масло: 28,5 g/kg Колоиден силициев диоксид: 0,6 g/kg Едросмляна пшеница: q.s. 1 kg Характеристика на активното вещество Декохинат C24H35NO5 Етил-6-дециклокси-7-етокси- 4-хидроксихинолин-3-карбоксилат CAS №: 18507-89-6 Свързани онечиствания: 6-дециклокси-7-етокси- 4-хидроксихинолин-3-карбоксилна киселина: < 0,5 % Метил-6-дециклокси-7-етокси- 4-хидроксихинолин-3-карбоксилат: < 1,0 % Диетил-4-дециклокси- 3-етоксианилинометиленмалонат (анилиново съединение) < 0,5 %

Метод за анализ (1) За определянето на декохинат във фуражни добавки, премикси и фуражи: 20.12.2031 г.

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премиксите се посоч­ ват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Добавката се включва в комби­ нирани фуражи под формата на премикс.
3. Не се разрешава комбинирането на добавката с други кокцидио­ статици.
4. Притежателят на разрешението извършва програми за монито­ ринг след пускането на пазара за: устойчивост на бактерии и Eimeria spp.
5. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на до­ бавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при употребата им. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстра­

. 3 0 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 7 / 1 7 5

високоефективна течна хроматография с обърнати фази с флуоресцентна детекция (RP-HPLC-FL) – EN 16162 нени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични предпазни сред­ ства. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. L 4 2 7 / 1 7 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 3 0 1 1 2 0 2 1 . г .

ПРИЛОЖЕНИЕ II Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория добавки: кокцидиостатици и хистомоностатици 51756ii Zoetis Belgium SA Декохинат (Avi-Deccox 60G) Пилета за угояване 30 40 Състав на добавката Декохинат: 60,0 g/kg Колоиден силициев диоксид: 0,6 g/kg Силициев диоксид: 4,0 g/kg Карбоксиметилцелулоза натрий 30,0 g/kg калциев сулфат дихидрат q.s. на 1 000,0 g Характеристика на активното вещество Декохинат C24H35NO5 Етил-6-дециклокси-7-етокси- 4-хидроксихинолин-3-карбоксилат CAS №: 18507-89-6 Свързани онечиствания: 6-дециклокси-7-етокси- 4-хидроксихинолин-3-карбоксилна киселина: < 0,5 % Метил-6-дециклокси-7-етокси- 4-хидроксихинолин-3-карбоксилат: < 1,0 % Диетил-4-дециклокси- 3-етоксианилинометиленмалонат (анилиново съединение) < 0,5 %

Метод за анализ (1) 20.12.2031 г.

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премиксите се посоч­ ват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
2. Добавката се включва в комби­ нирани фуражи под формата на премикс.
3. Не се разрешава комбинирането на добавката с други кокцидио­ статици.
4. Притежателят на разрешението извършва програми за монито­ ринг след пускането на пазара за: устойчивост на бактерии и Eimeria spp.
5. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на до­ бавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при употребата им. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстра­

. 3 0 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 7 / 1 7 7

За определянето на декохинат във фуражни добавки, премикси и фуражи: — високоефективна течна хромато­ графия с обърнати фази с флуо­ ресцентна детекция (RP-HPLC-FL) – EN 16162 нени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с лични предпазни сред­ ства. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. L 4 2 7 / 1 7 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 3 0 1 1 2 0 2 1 . г .