Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/106 на Комисията от 22 януари 2025 година за одобряване на активното вещество Bacillus subtilis щам RTI477 като активно вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията

Регламент за изпълнение

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 януари 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/106/oj 3/5 4 / 5 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 0 6 / o j Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Bacillus subtilis RTI477 Не е приложимо Без примеси от значение 12 февруари 2025 година 12 февруари 2040 година За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Bacillus subtilis RTI477, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба; — старателното опазване от страна на производителя на екологичните условия и на анализа за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване, определени в Тематичния документ на ОИСР относно пределни граници на микробни замърсители за микробни продукти за борба с вредителите № 65 (2). Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

1

(2) Организацията за икономическо сътрудничество и развитие (ОИСР). https://doi.org/10.1787/9789264221642-en. B G O B L , . . 2 3 1 2 0 2 5 г . E L I :

h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 0 6 / o

j

5 / 5

ПРИЛОЖЕНИЕ II

O B

L

,

В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението „50 Bacillus subtilis RTI477 Не е приложимо Без примеси от значение 12 февруари 2025 година 12 февруари 2040 година . . 2 3 1 2 0 2 5 Специфични разпоредби г . За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Bacillus subtilis RTI477, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба; страна на производителя на — старателното опазване от екологичните условия и на анализа за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърсяване, определени в Тематичния документ на ОИСР относно пределни граници на микробни замърсители за микробни продукти за борба с вредителите № 65 (2). Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.