Чл. 35

НАРЕДБА № 2 ОТ 5 ФЕВРУАРИ 2008 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ СЪБИРАНЕТО, ПОТВЪРЖДАВАНЕТО И ПРЕДОСТАВЯНЕТО НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ И КЪМ СЪДЪРЖАНИЕТО И ФОРМАТА НА СПЕШНИТЕ ДОКЛАДИ ЗА СЪОБЩЕНИЯ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ И ПЕРИОДИЧНИТЕ ДОКЛАДИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

НаредбаРаздел V
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 35.(1) Докладът почл. 34, ал. 2се подава в ИАЛ и в съответната комисия по етика на електронен и/или хартиен носител на български, английски или руски език. (2) Заедно с доклада почл. 34, ал. 2възложителят подава в ИАЛ придружително писмо, което съдържа:

  1. име на изпитвания лекарствен продукт;
  2. код на протокола и номер в Европейската база данни за клинични изпитвания на клиничните изпитвания с лекарствения продукт, които се провеждат на територията на Република България;
  3. период на доклада и дата на изготвянето му.
← Чл. 34Чл. 36 →

Практика по чл. 35

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.