Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1078 на Комисията от 2 юни 2023 година за одобряване на озон, получен от кислород, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 4, 5 и 11 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 2 юни 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Популярно наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Озон, получен от кислород Наименование по IUPAC: Озон ЕО №: не е приложимо CAS № не е приложимо ПРИЛОЖЕНИЕ Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изтичане на срока на одобрението Продуктов тип Специални условия За озона, получен от прекурсор кислород, доставян в контейнери, се прилагат следните спецификации:

Чистотата на кислорода трябва да бъде най-малко 90 об. %, а съдържанието обем за обем на въглеводороди, докладвано като метанови еквиваленти (метанов индекс), не трябва да надвишава 50 ppm. В зависимост от производствения процес на кислорода, той може да съдържа известно количество от следните примеси: вода, азот, аргон, въглероден диоксид и други благородни газове.

1 юли 2024 г.

30 юни 2034 г.

2

4

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: а) при оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всички видове употреба, които са обхва­ нати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката на риска на активното ве­ щество на равнището на Съюза.

б)

при оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на: i) професионалните потребители; ii) непрофесионалните потребители; iii) вторичната експозиция на населението. Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: а) При оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всички видове употреба, които са обхва­ нати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката на риска на активното ве­ щество на равнището на Съюза.

б)

при оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на: i) професионалните потребители; ii) вторичната експозиция на населението;

в)

за продукти, които могат да доведат до наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се оценява дали е необходимо да се определят нови максимал­ но допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) или да се изменят съществуващите МДГОВ в съответствие с регламенти (ЕО) № 396/2005

2

или (ЕО) № 470/2009

3

на Европейския парламент и на Съвета, като се вземат всички подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че при­ ложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. . . 5 6 2 0 2 3 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 4 4 / 9

5

11

Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: а) При оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обх­ ванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество. б) при оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на: i) професионалните потребители; ii) вторичната експозиция на населението;

в)

за продукти, които могат да доведат до наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се оценява дали е необходимо да се определят нови максимал­ но допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) или да се изменят съществуващите МДГОВ в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005 или Регламент (ЕО) № 470/2009, като се вземат всички подходящи мерки за намаляване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: а) При оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обх­ ванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество. б) при оценката на продукта се обръща особено вни­ мание на: i) професионалните потребители; ii) повърхностните води след директно изпускане на третирана охлаждаща вода. L 1 4 4 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

1

Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

2

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).

3

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11). . . 5 6 2 0 2 3 г .

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.