Чл. 125

Член 125 Условия, приложими за непреките действия

1. За целите на настоящия регламент „неудовлетворена нужда на общественото здравеопазване“ означава нужда, която понастоящем не е обхваната от здравните системи поради причини, свързани с наличност или достъпност, например когато не е налице задоволителен метод за диагностика, профилактика или лечение за даден здравословен проблем или ако достъпът на хората до здравно обслужване е ограничен поради разходи, разстояние до здравните заведения или време за изчакване. „Ориентирано към хората обслужване“ означава подход към обслужването, при който съзнателно се вземат под внимание гледните точки на отделните лица, лицата, полагащи грижи, семействата и общностите и те се разглеждат като участници и бенефициери на здравните системи, които са организирани спрямо техните нужди и предпочитания, а не спрямо отделни заболявания.

1. Непреките действия, финансирани от съвместното предприятие „Инициатива за иновативно здравеопазване“, може да включват клинични проучвания, при които целевата област или предвидената употреба представляват неудовлетворена нужда на общественото здравеопазване, която значително засяга или застрашава населението на Съюза.

1. Участниците в непреки действия, финансирани от съвместното предприятие „Инициатива за иновативно здравеопазване“, трябва да гарантират, че продуктите и услугите, които разработват изцяло или отчасти въз основа на резултатите от клинични проучвания, предприети като част от непряко действие, са финансово приемливи, налични и достъпни за обществеността при справедливи и разумни условия. За тази цел, когато е приложимо, в работната програма се определят допълнителни задължения за използване на резултатите, приложими за конкретни непреки действия.

1. Когато е предвидено в работната програма и в допълнение към член 5, параграф 2, буква а), от правните субекти, идентифицирани от съвместното предприятие „Инициатива за иновативно здравеопазване“, може да се изисква да участват в конкретни непреки действия. Тези субекти не са допустими за финансиране от съвместното предприятие „Инициатива за иновативно здравеопазване“.

1. Всички правни субекти, които участват в конкретни непреки действия с идентифицираните правни субекти, посочени в параграф 4, не са допустими за финансиране, когато:

а) те са правни субекти със стопанска цел и имат годишен оборот от 500 милиона евро или повече; б) те са под пряк или непряк контрол на правен субект, описан в буква а), или под същия пряк или непряк контрол като правния субект, описан в буква а); в) те пряко или непряко контролират правен субект, посочен в буква а). ДЯЛ VII

СЪВМЕСТНО ПРЕДПРИЯТИЕ „КЛЮЧОВИ ЦИФРОВИ ТЕХНОЛОГИИ“